第二类精神药品制度及安全设施明细.docVIP

二类精神药品购进管理制度 二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。 制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。 首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。 签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。 购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。 国家对精神药品实行管制。 二类精神药品验收管理制度 严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。 验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验所检验。、 验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。 验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。 验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品置不合格区待处理 认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。 二类精神药品保管、养护管理制度 二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库（柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。 二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。 二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相符。专用