第十一章片剂.ppt

第一节 片剂概述 定义:系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂，分为浸膏片、半浸膏片和全粉片，供内服与外用。 。 片剂的发展： 19世纪40年代手工模压片→1872年压片机压制片→19世纪末单冲、多冲和旋转式压片机出现 外观：圆形的，异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。 (1)普遍压制片（compressed tablets） 又称素片，是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂，一般重0.1～0.5g。 (2) 包衣片(coated tablets) 指压制片(常称片芯)外包有衣膜的片剂 按照包衣物料或作用的不同，可分为： 糖衣片(sugar coated tablets) 薄膜衣片(film coated tablets) 肠溶衣片(enteric coated tablets) (4) 咀嚼片（Chewable tablets） 是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。 常加入蔗糖、薄荷、食用香料等以调整口味，适用于小儿服用。 对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。 药物（难溶）遇水可迅速崩解(3分钟)并均匀分散成混悬液的片剂。 加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。 服用方便、吸收快。 如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。 (6) 缓释片或控释片 能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。 具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。 (7) 多层片（Multilayer tablets） 是指由两层或多层构成的片剂，各层含有不同的药物或辅料。 制成多层片的目的 ①避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化 ②制成长效制剂 ③改善片剂的外观。 又称含片，是指含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。 常用于口腔及咽喉疾病的治疗。 如复方草珊瑚含片、西瓜霜 指专用于舌下或颊腔的片剂，通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用 起全身作用 避免首过作用 如硝酸甘油片 贴在口腔粘膜或口腔内患处，有足够黏着力，长时间固定在黏膜释药的片剂。 避免首过效应。 如硝酸甘油贴片。 将无菌药片植入到皮下后缓缓释药、维持疗效几周、几个月直至几年的片剂。 适用于需长期使用的药物。 如避孕植入片 经无菌操作制作的片剂。 用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌肉注射的无菌片剂，现已很少使用。 4. 外用片及其它片剂 置于阴道内产生局部治疗作用的压制片。 多呈卵圆形或梨形。 也可制成泡腾片或普通片。 指加一定量的缓冲溶液或水溶液后，使成一定浓度的溶液，供外用的片剂。 一般供漱口消毒、洗涤伤口用。 多制成特殊形状或着色，便于识别。 （3）微囊片 指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂。 剂量准确，药物含量差异较小； 质量稳定，保存时间长； 服用、携带、运输、贮藏方便； 生产机械化、卫生条件易控制，产量大，成本及售价低； 可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要； 溶出度及生物利用度较好。 压片时常加入辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度； 幼儿及昏迷病人不易吞服； 如含有挥发成分，久贮含量有所下降。 三、片剂的质量要求 含量准确，重量差异小 硬度适宜 色泽均匀，完整美观 在规定贮藏期内不得变质 口服片剂的崩解度和溶出度符合要求 符合卫生学检查要求 一、填充剂（ Fil1ers ） （或称为稀释剂Diluents）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片； 由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上， 如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。 (3)淀粉浆用作粘合剂： （A）常用浓度：8%～15%，以10%最为常用。 （B）配制方法： ①煮浆法：向淀粉中徐徐加入冷水，搅匀后用 蒸气加热并不断搅拌至糊状，放冷 即得；粘性较强。 ②冲浆法：先用1-1.5份冷水将淀粉调成薄糊 状，然后冲入全量沸水，随时搅拌 至成半透明糊状。 羧甲基淀粉钠(CMS-Na，淀粉乙醇酸钠) （1）用途：不溶性药物及可溶性药物片