制药设备与工程计习题精解.docVIP

第一章 绪论 1、GMP对制药设备有哪些要求？ 答：①有与生产相适应的设备能力；②有满足制药工艺的完善功能及多种适应性；③保证药品加工中品质的一致性；④易于操作和维修；⑤易于设备内外的清洗；⑥各种接口符合协调配套要求；⑦易安装、易移动，有组合的可能。 第五章 粉碎与分级、均化设备 2、用锤式粉碎机粉碎物料，要获得较小的粒度，可采取哪些措施？ 答：①采用密闭循环法；②增加吸风装置；③采用鳞片筛代替平筛；④使用干燥物料；⑤将锤头换成钢环及面积大的锤头；⑥使进料速度适当，均匀进料；⑦适当处理物料，提高物料的脆性。 3、在进行球磨粉碎时针对不同的原料及粉碎要求，粉碎操作时需注意什么？ 答：研磨体装填量减少，筒体转速越大，则研磨体的滑动也越小，故对物料的研磨作用也越小。研磨体量大时，靠近磨机内筒内端面中心部分的研磨体，不足以形成抛射运动，而易产生相对的滑动，致使物料主要受体研磨作用。所以在粒度较大的研磨时，研磨体的尺寸要大些，装填量少些，使冲力作用加强；反之研磨机尺寸小些，装填量多些，则有利于小粒物料的研磨。可见，研磨体装填量，尺寸大小和转速的配合直接影响着球磨机的操作质量。 4、颗粒分级的含义是什么？药料的分级对提高药品质量有何意义？ 答：含义：颗粒分级是将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒的过程。意义：①筛除粗细或异物，如固体制剂的原辅料等；②筛除细粉或杂质，如中药材的筛选，去除碎