空调系统确效指导手910911.docVIP

目 次 壹、前言…………………………………………………………………………………………1 貳、術語與定義………………………………………………………………………………2 參、空調系統…………………………………………………………………………………7 肆、環境測試項目的選定………………………………………………………………16 伍、潔淨室（潔淨區）驗證所需的測試程序…………………………………19 一、風速、風量（均勻性）與空氣換氣數測試……19 二、 HEPA過濾器洩漏測…………………………….24 三、空氣懸浮微粒計數……………………………… …28 四、房間壓差測試…………………………………… ……32 五、氣流平行性測試………………………………………33 六、溫度與濕度均勻性測試……………………………35 （一）一般性溫度與濕度均勻性測試…………35 （二）綜合性溫度與濕度均勻性測試…………37 七、潔淨區隔完整性測試…………………………………41 八、回復測試…………………………………………………42 九、微粒落塵計數……………………………………………44 陸、微生物污染測試……………………………………………………………………49 一、落菌法……………………………………… ……………49 二、空氣取樣法………………………………………………52 三、培養皿指壓法………