第三方药品物流企业事药品物流业务有关要求.docVIP

第三方药品物流企业从事药品物流业务有　关　要　求　　　　　　　　　　第一章　人　　员 　　第一条　企业法定代表人或企业负责人，以及药品质量管理人员无《药品管理法》第76条规定的情形。 　　第二条　企业药品质量管理工作的负责人，应具有大学本科以上学历和执业药师资格，并有三年以上药品经营质量管理工作经验。 　　第三条　企业应有从事药品验收、养护工作的人员，该人员应具有药学专业大专以上学历，或有药师以上专业技术职称。承担中药材、中药饮片物流委托配送的企业，还应配备中药师以上专业技术职称的人员。 　　第四条　企业从事质量管理、验收、养护、储存、运输等岗位工作的人员，应熟悉《药品管理法》及其实施条例以及《药品经营质量管理规范》等法律法规，熟悉药品知识，掌握相应专业技术，符合岗位技能要求。 　　第五条　企业应组织质量管理、验收、养护、储存、运输等直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度常规健康检查，并建立健康档案。验收、养护岗位的人员还应进行色觉和视力项目的检查。发现患有传染病或其他不符合岗位健康要求的，不得上岗或调离直接接触药品的岗位。 　　　　　　　　　　第二章　设施与设备 　　第六条　企业应有与药品委托配送规模相适应的物流作业场所，并符合以下条件： （一）库区环境整洁、无污染源，地面应硬化或绿化； （二）药品储存作业区应与办公、生活区有效隔离； （三）装卸