WZII2000外循环真空浓缩罐清洁规程.docVIP

文件名称 WZII2000外循环真空浓缩罐清洁规程 文件编号 JLJQ15-SOP3-03 起草人 起草日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 生产技术部 版本号 1 印数 4 分发部门 质保 化验 生产 制 剂 提取 设备 供应 销售 办公 人事 安全 财务 分发数量 1 0 0 0 1 1 0 0 1 0 0 0 目的 建立WZII2000外循环真空浓缩罐清洁规程，规范WZII2000外循环真空浓缩罐清洁操作。 范围 适用于WZII2000外循环真空浓缩罐的清洁。 引用标准 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） WZII2000外循环真空浓缩罐使用说明书。 责任 车间班长、操作人员、车间主任、QA监控员 内容 1彻底清洁、清洁频次： 1.1同品种换批次清洁（最长生产3批清洁一次） 1.2更换品种清洁 1.3设备维修后清洁 1.4设备生产结束待清洁时间不超8小时。 2 清洁地点：就地清洁 3 清洁方式：手工清洁 4 清洁工具：高压水枪、毛巾（不掉毛）、白钢桶、软水管。 5 清洁部位：WZII2000外循环真空浓缩罐、药液管线 6 可拆卸部位：无 7清洁用水：饮用水 7.1清洁剂：1%Na2CO3溶液。配制方法按《消毒剂和清洁剂配制使用管理（JLJQ03-SMP4-1