临床药理学课程教大纲(本科).doc

临床药理学课程教学大纲（本科） 主 编：雷力力 副主编：荆洪英、季方茹、缪淑霞 编写日期：2004年8月 教 研 室：临床药理教研室 适用专业：医学本科 课程类型：选修 一、课程的性质和任务 临床药理学（dinical pharmacology）是研究药物在人体内作用规律和人体与药物之间相互作用过程的一门学科。临床药理学是从药理学科中发展起来的。它以药理学与临床医学为基础，将二者密切结合并吸收利用其他邻近学科的进展，使基础的理论与方法直接用于临床。临床药理学是以促使医药结合，基础与临床结合，提高治疗水平推动医学与药学发展为目的的桥梁学科。 临床药理学主要内容: 1、通过临床药理研究，对新药的有效性与安全性作出评价。 2、对市场药物再评价 一类是根据对象品种存在的问题，如疗效欠佳或毒性较大，设计临床对比研究也可以在经过试验对比研究之后再进行临床批验证。 二类是进行流行病学调查研究，对再评价品种的安全有性进行评价。 3、对安全范围窄的药物进行血药浓度监测，调整给药方案，使药物安全有效地发挥作用，监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全。 4、治疗药物应用与病人会诊 通过医疗与会诊，合理使用治疗药物，改善病人治疗。 5、教学与培训 通过教学与培训，培养造就新的一代既有临床医学基础，又掌握药理学与临床药理学理论与研究方法的临床药理学专业人才，并促使临床医学知识更新， 适应现代临床医学的医疗，教学与科研的需要。 二、课程的基本内容和要求 I总论 第1章 绪论 [目的要求] 掌握临床药理学研究的内容、临床药理学的职能、临床试验的方法学。 [授课内容] 1.临床药理学发展概况 2.临床药理学研究的内容 3.临床药理学的职能 4.新药的临床药理评价 5.临床试验方法学 [教学时数] 理论课 2学时 第2章 临床药物代谢动力学 [目的要求] 掌握药物代谢动力学理论。 [授课内容] 1、 药物代谢动力学 2、 群体药代动力学 3、 非临床安全性研究质量管理规范（GLP） [教学时数] 理论课 1学时 第3章 治疗药物监测与给药方案 [目的要求] 掌握治疗药物监测 [授课内容] 1、 治疗药物监测 2、 给药方案 [教学时数] 理论课 2学时 第4章 临床用药中的药效学问题 [目的要求] 掌握合理用药的原则 [授课内容] 1、药物作用”量”的概念 2、药物特异作用的机制—受体学说 3、影响药物作用的因素 4、合理用药的原则 [教学时数] 理论课 1学时 第5章 新药的临床研究与设计 [目的要求] 掌握新药的临床试验与设计 [授课内容] 1、新药临床研究的概念和意义 2、新药的临床试验与设计 3、新药的生物等效性试验与设计 [教学时数] 理论课 2学时 第6章 药品审批、管理与评价 [目的要求] 掌握新药的概念与分类；药品临床试验管理规范 [授课内容] 1、新药的概念与分类 2、新药申报与审批 3、药品临床试验管理规范 4、基本药物与基本药物政策 5、药品的分类管理 [教学时数] 理论课 1学时 第7章 妊娠期合理用药 [目的要求] 掌握哺乳期临床合理用药；妊娠期合理用药问题 [授课内容] 1、妊娠期药代动力学特点 2、药物在胎盘的转运 3、胎儿的药代动力学特点 4、妊娠期合理用药问题 5、妊娠期常用药物 6、分娩期临床用药 7、哺乳期临床合理用药 [教学时数] 理论课 1学时 第8章 新生儿的临床用药 [目的要求] 掌握新生儿常见疾病的合理用药 [授课内容] 1、新生儿对药物反应的特点 2、新生儿药代动力学的特点 3、新生儿药物监测的重要性及常用药物 4、母乳哺养的新生儿用药 5、新生儿用药的特有反应 6、新生儿常见疾病的合理用药 [教学时数] 理论课 1.5学时 第9章 老年人用药问题