人参提取物 行标准.docVIP

前??? 言 ??? 人参提取物(Ginseng Extract)是以人参原料经提取分离制成的产品。目前尚无相关标准可以遵循，为了规范人参提取物在生产、贮存和运输过程中的质量管理，特制定本标准。 ???? 本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录。 ??? 本标准由中国医药保健品进出口商会提出。 ??? 本标准由中华人民共和国商务部归口。 ??? 本标准由中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。 ??? 本标准由吉林省宏久生物科技股份有限公司、西安高科实业股份有限公司天诚医药生物分公司、中国医药保健品进出口商会负责起草。 ??? 本标准主要起草人：王先胜、刘莉、苗晶、曹永智、关立忠。  人 参 提 取 物 1　范围 ??? 本标准规定了人参提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。 ??? 本标准适用于以人参为原料经提取而成的规格为人参总皂苷10％或30％的提取物。 2　规范性引用文件 ??? 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T5009.146 植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 SN 0339 出口茶叶中黄曲霉B1检测方法 《中华人民共和国药典》2005年版一部 3 人参总皂苷：人参皂苷Rg1 (Ginsenoside- Rg1) (图略) 人参皂苷Re (Ginsenoside- Re) (图略) 人参皂苷Rb1 (Ginsenoside- R b1) (图略) 人参皂苷Rc (Ginsenoside- Rc) (图略) 人参皂苷Rf (Ginsenoside- Rf) (图略) 人参皂苷Rb2 (Ginsenoside- Rb2) (图略) 人参皂苷Rd (Ginsenoside- Rd) (图略) 4　技术要求 4.1 工艺要求 4.1.1植物基源 ??? 为五加科植物人参（Panax ginseng C.A.Mey.）的根。 4.1.2???? ??? 9－10月采挖，除去杂质，清洗晒干或低温干燥。 4.1.3???? ??? 用乙醇提取后，浓缩至无醇，干燥即得。 4.2 感官要求 ??? 应符合表1要求。 表1 项　　目 要　　　求 色　　泽 棕褐色 气　　味 人参特殊气味，味苦 外??? 观 均匀，无可见异物的粉末 4.3　理化要求 ??? 应符合表2规定。 表2 项　　 目????????? ????????????????指?? 标 粒度〔100目筛通过率/（%）〕　　????????? ≥ 95 堆密度/（g/100mL） 松密度 　　　　　　　　　45~55 紧密度 　　　　　　　　　55~75 干燥失重/（%）　　　　　　　　　???? ????≤ 5.0 重金属〔以Pb计/（mg/kg）〕?????????????? ≤ 20 砷盐〔以As计/（mg/kg）〕??????????? ?????≤ 2 农药残留 六六六/（mg/kg）??? ??≤ 0.01 滴滴涕/（mg/kg）???? ≤ 0.01 五氯硝基苯/（mg/kg） ≤ 0.01 黄曲霉毒素B1/（μg/kg）????????????????? ≤ 5 指标成分含量/（%） 人参皂苷含量?? ??????≥ ①10％ ②30％ Rb1:Rg1 ?????????????≥ 2︰1 4.4 卫生要求 ??? 应符合表3规定。 表3 项　　　目 指　　　标 细菌总数/（cfu/g） ?????????????????????≤ 10000 霉菌及酵母菌数/（cfu/g）???????????????? ≤ 100 大肠杆菌 不得检出 沙门氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 5　检验方法 5.1 感官检验 ??? 启开试样后，立即嗅其气味和品其滋味；另取试样适量置于白色瓷盘中观察其色泽、外观，并检查有无异物。 5.2 理化要求 5.2.1 ??? 按附录A中规定的试验方法进行测定。 5.2.2 ??? 堆密度分为松密度和紧密度，按附录B中规定的试验方法进行测定。 5.2.3干燥失重 ??? 按《中华人民共和国药典》2005年版一部中附录IX G规定的方法进行测定。 5.2.4重金属 ??? 按《中华人民共和国药典》2005年