[参考】证候规范及其与疾病方剂相关的基础研究.Doc

一、研究内容及课题设置的调整方案 （一）研究内容调整方案： 1．证候规范与辨证方法体系的理论基础研究 本课题通过对古今文献分析、临床流行病学调查及专家咨询等，建立若干数 据库，尝试运用多种数据分析与挖掘方法，进行常见证候要素的提取与分析探索 ，以证候要素为核心规范辨证体系，通过证候要素的提取、明确其定义及现代诠 释，规范与完善现有辨证体系，使中医的辨证思想更加易于掌握,便于传承，具有 实用性,利于推广，提高中医临床辨证论证的水平，奠定中医现代化研究的理论 基础，推动中医药的国际化进程。 2．病证结合的诊断标准与疗效评价方法的研究 分别以冠心病和脑卒中为对象，遵循DME原则，开展临床流行病学调查，开展病证结合的诊断标准和疗效评价方法的研究。 病证结合诊断标准研究：在研究冠心病心绞痛和缺血性脑卒中常见证候分布情况、证候要素特征及其组合规律和各种生物信息与证候关系等基础上，建立包括血瘀证在内的病证结合的诊断标准。 病证结合疗效评价方法研究：在研究冠心病心绞痛或缺血性中风常见证候的相应方剂效应的基础上，建立包括血瘀证在内的证候疗效评价方法及其疗效判定方法。 3．证候的生物学基础研究 一是以冠心病、脑卒中之血瘀证患者为主要研究对象，探讨异病同证之血瘀证的共性生物特征组合；以缺血性脑卒中血瘀证复合型患者如痰热血瘀证、气虚血瘀证为主要研究对象，探讨不同血瘀证复合型的共性生物特征组合；通过病证结合血瘀证动物模型研究，探讨不同方剂治疗血瘀证的差异效应特征组合。这些生物特征主要包括共性症状信息、血液（包括血脂、血糖、溶血磷脂、凝血系统相关蛋白、血流动力学、血液流变学）、络脉（如微循环、内皮细胞、血管活性物质等）、脏腑（如脑影像和脑血流图、脑循环系统的形态和功能变化等），以及具有非特异性整体调节功能的神经-内分泌-免疫网络紊乱的蛋白质、小分子多肽子群等表达水平等。在上述基础上，初步阐释血瘀证的生物学基础和血瘀证与疾病、证候与方剂效应的关系。 二是以冠心病、脑卒中之血瘀证患者为主要研究对象，进行血瘀证的蛋白质组学研究，寻找脑缺血、心肌缺血/血瘀证蛋白质生物特征基础上，揭示与血瘀证相关的蛋白质群；通过血瘀证病证结合模型动物蛋白质的生物特征的方剂反证研究，进一步验证与血瘀证相关的蛋白质群。 4．证候的信息处理方法和复杂系统模型研究 以证候的多因素信息处理及其方法为主要研究内容，从信息学角度求证证候与疾病、方剂的相关性；同时，通过证候的复杂系统建模，揭示证候发生、转化机制以及证候与疾病、方剂相关的整体特征演化规律。 利用多因素信息处理方法，针对证候及方剂效应的多层次生物学信息，进行病、方、证及其相互关系的多层次信息整合，研究证候的生物特征、组合效应、方剂干预效应等多因素生物信息处理方法；研究血瘀证的生物特征、特征生物学尺度、特征表现形式、证候亚型的特征等多因素生物信息提取方法；证候的诊断决策方法等，为证候的生物特征组合提供可行的信息学研究方法和技术平台。 利用抽象神经自动机理论和方法，构建出关于证候的抽象神经自动机模型，揭示证候产生机制及其转化规律；运用复杂系统分划的熵方法和相对熵最小化原理，建立证候与疾病、方剂关联的复杂系统熵演化模型，研究各种特征变量在证候诊断依据中的贡献度，某一证候与几种疾病、几个方剂效应之间的相关理论及其总体特征演化的基本规律。 （二）课题设置的调整方案： 课题 1 课题名称：证候规范与辨证方法体系的研究 研究目标: 明确证候要素的相关概念，诠释其现代意义，以证候要素为核心规范现有辨证方法体系，建立被认可、能推广、立得住的证候诊断规范。并加大信息采集的力度，采用多学科结合的研究方法，从文献、临床、专家咨询多角度采集信息，进一步构建与完善数据库，提取常见证候要素，探索应证组合规律，完善现有辨证体系。 预计后三年内所要达到的指标如下： ①增加3万记录的方剂数据 ②完善、优化现代证候规范研究成果的数据库，包括：图片、W文档、原始数据库、结构数据库，进行证候要素提取及证候靶位提取研究 ③基于古今医案文本对照数据库的统计结果建立中医症状规范词表，进行算法学研究，发现症状的组合规律，及证候要素的常见症状和特异性症状 ④ 完成3000例临床病例的回顾性调查 ⑤完成1000份专家问卷调查 ⑥完成6种以上疾病、6000例左右、多时点的临床调查，并建立相关数据库。 ⑦运用多种数据分析、挖掘的方法，从以上数据库中，提取50个左右常见证候要素，分析、归纳其组合规律。 ⑧发表论文100篇，SCI收录论文2篇。 研究内容： 1．针对中医文献的自身特点，构建具有中医特色的数据库；加强文献信息量；建立便于数据分析挖掘的友好界面；增强数据库间的兼容性；完善相关中医名词规范。 2．分别采取中医全病域及病（西医）证结合两条路线进行流行病学调查