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CNAL新旧认可准则的差异说明 CNAL/AC01：2005《实验室认可准则》（等同 ISO/IEC 17025：2005） CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》（等同 ISO/IEC 17025：1999） 与2003版准则相比较，本版准则发生了以下变化： ? 序号 准则条款 05版准则（等同于ISO/IEC 17025:2005） 03版准则（等同于ISO/IEC 17025:1999） 说? 明 1 前? 言 符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。 实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。 符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合ISO 9001或ISO 9002。 ?依据ISO 9001和ISO 9002进行的认证，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 ? 说明ISO/IEC17025与ISO 9001的关系。 2 1.4 本准则并不意图用于实验室认证的基础。 ? 说明和9000体系认证的关系. 3 1.4 注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、管理和技术体系。 ――― 本准则中所有“质量体系”被“管理体系”取代；增加了注，说明“管理体系”。 4 1.4 注2：管理体系的认证有时也称为注册。 ? ? 解释的”认证” 概念,说明实验室的认证仅表明对管理体系的证明,而不能证明能力。 5 1.6 ? 如果检测和校准实验室符合本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就符合了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求。 …当它们从事新方法的设计（开发）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制订检测计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T 19001 （idt ISO 9001）的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T 19002 （idt ISO 9002）的要求。附录A提供了本标准与GB/T 19001（ idt IISO 9001）和GB/T 19002 （idt ISO 9002）的条款对照。本标准包含了GB/T 19001 （idt ISO 9001）和GB/T 19002（ idt ISO 9002）中未包含的一些技术能力要求。 为与ISO9000：2000一致，删掉了9002标准代号。 6 1.6 两个”注”中出现: ISO/IEC 17011:2004 ISO/IEC指南58:1993 ISO/IEC指南58:1993被ISO/IEC 17011:2004取代。 7 2 引用标准 ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。 GB/T 19001-1994? 质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式（idt ISO 9001：1994） ?? GB/T 19002-1994? 质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式（idt ISO 9002：1994） ?ISO/IEC指南2，标准化及相关活动的一般术语和定义 9000:1994系列标准已经废止;17000标准已经发布,并在认证认可领域中使用。 8 3? 术语和定义 注： ISO 9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC 17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。 注： ISO 8402规定了与质量有关的一般定义，ISO/IEC指南2则专门规定了与标准化、认证和实验室认可有关的定义。若ISO 8402与ISO/IEC指南2和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的定义。 引用的标准发生变更。 9 4.1.5 a) 有管理人员和技术人员，不考虑他们的其他职责，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施（见5.2）； 有管理人员和技术人员。他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和（或）校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离（见5.2）； 在职责前增加了”包括实施、保持和改进管理体系的”定语。 10 4.1.5k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。 ---- 新增加内容。 11 4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟