EX1600液色谱仪验证方案.docVIP

目 录 概述 验证目的 验证范围 验证依据 验证小组及职责 验证内容 6.1 安装确认 6.2 运行确认 7 系统适用性试验 7.1 色谱柱的理论板数 7.2 分离度 7.3 拖尾因子 7.4 重复性 8 再确认计划 9 结果评价与建议 10 验证进度安排 11验证报告 验证立项申请表 立项部门 化验室 申请日期 立项题目 EX1600高效液相色谱仪验证 要求完成日期 验证原因 验证仪器的各项性能 类别 再验证 验证要求及目的： 通过仪器的功能性试验和系统适用性试验证明本设备使用的可行性和可靠性，从而保证数据分析的可靠性。 立项部门负责人签名： 年 月 日 质量管理部意见 签名： 年 月 日 设备动力部意见 签名： 年 月 日 指定编制验证方案人员： 编制验证方案要求及完成时期： 验证完成要求及日期： 验证总负责人签名： 年 月 日 通药制药集团股份有限公司 方案名称 EX1600高效液相色谱仪验证方案 总页-分页 8-1 方案编号 TY/JJ-06-010