13-4盐酸氯丙嗪汇总.pptVIP

1.杂环氮原子，具有碱性 2.三环共轭的大p体系，有较强的紫外吸收——鉴别和含量测定3.硫元素，具有还原性，易被氧化呈色 3.氯化物的反应（沉淀反应和氧化还原反应） 4.红外分光光度法：标准图谱对照法 三、杂质检查（以盐酸氯丙嗪为例） 1.溶液的澄清应与颜色 取本品0.50g，加水10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号或黄绿色3号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深，并不得显其他颜色。 2.有关物质 控制合成的原料氯吩噻嗪、中间产物间氯二苯胺、氧化产物。 《中国药典》对盐酸氯丙嗪、及片剂、注射剂中“有关物质”均采用HPLC法。 《中国药典》盐酸氯丙嗪含量测定： ?取本品约0.2g，精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.53mg的C17H19ClN2·HCl。 二、盐酸氯丙嗪制剂的分析 （1）盐酸氯丙嗪片的含量测定 紫外分光光度法，测定波长254nm，百分吸收系数法计算。（避光操作） （2）盐酸氯丙嗪注射液的含量测定 紫外分光光度计法，测定波长254nm，吸收系数法计算。 P