RoHS2.0+HF与REACH法规培训技术总结.pptVIP

LONSID公司管控方法 HSF 1.管控产品范围的调整 2.部分定义的修订（主要针对医疗器械） 3.限制物质清单的修订 4.豁免机制的修订 5.引入CE标志，加强市场监管 * 体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品，包括血液及组织供体的，无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械 * 拆分的目标是通过适当的拆分手段来获得构成电子电气产品的均质材料。 需采取适当的拆分手段来获得均质材料，以确保拆分结果用于后续测试时，不会因为拆分不当而产生错误判断。 * 这就给全球的电子电气产品制造商和供应链四年半的时间去着手准备。 * 除食品、药品外涉及的产品多达数百万种 * REACH法规中有关农药的规定主要有下属3项： （1）欧盟企业生产或进口仅用于植物保护产品并已包含在欧盟理事会91/414/EC附件Ⅰ等文件中的活性物质，应视为已获得注册； （2）欧盟企业生产或进口仅作为生物农药产品使用并已列入欧盟指令98/8/EC附录I等文件中的活性物质，应视为已获得注册； （3）农药中间体需要按REACH法规规定进行注册。 中国农药出口至欧盟面临的主要问题是农药生产企业和出口企业如何按欧盟91/414/EC和98/8/EC指令要求取得农药产品的注册。 * 预注册： 目的：实现资料和数据共享。 益处：在注册规定期限内可生产或进口，预注册后即可生产或进口，除非注册被驳回。 *