清痘去脂汤治疗寻常痤疮湿热证的临床试卷.docVIP

清痘去脂汤治疗寻常痤疮湿热证的临床研究 课题组 摘 要 ：目的：观察自拟中药方剂清痘去脂汤治疗寻常痤疮湿热证的临床疗效。方法：选择临床诊断为寻常痤疮湿热证的患者100例随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组给予清痘去脂汤治疗；对照组口服三蕊胶囊治疗。结果：治疗组痊愈率64％，对照组痊愈率40％，两组痊愈率比较有显著性差异(P≤0.05)；治疗组总有效率90％，对照组总有效率72％，两组总有效率比较有显著性差异(P≤0．05)；治疗组不良反应发生率0％，对照组不良反应发生率12％，两组不良反应发生率比较有显著性差异(P≤0.05)。结论：清痘去脂汤治疗寻常痤疮湿热证疗效确切，安全方便，适合临床推广应用。 关键词：寻常痤疮 湿热证 清痘去脂汤 临床观察 寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，多发病于青春期，中医学称为“粉刺”、“肺风粉刺”、“面疱”，好发于面部、上胸及背部等皮脂腺发达部位，皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕等损害，伴有皮脂溢出。本病为皮肤科的常见病和多发病，其发病率为70％～ 87％，对青少年的心理和社交影响超过了哮喘和癫痫，严重影响了患者的生活质量。2009年7月一2012年12月笔者应用自拟中药方剂清痘去脂汤治疗寻常痤疮湿热证50例 ，并与三蕊胶囊治疗寻常痤疮湿热证50例进行对照观察，疗效满意，现报道如下。 1 临 床 资 料 1.1 一般资料：所有病例均为自贡市中医医院及自贡市第三人民医院皮肤科门诊病人，参照《临床皮肤病学》寻常痤疮的诊断标准及《中药新药临床研究指导原则》痤疮湿热证的诊断标准，符合寻常痤疮湿热证的诊断。将100例患者随机分为治疗组和对照组各50例，治疗组与对照组患者年龄、性别、病程、病情轻重程度经统计学分析无显著性差异（P均＞0.05）。 1.2纳入标准：1）符合西医诊断标准（参照《临床皮肤病学》第三版）：青春期开始发病，好发于面部、上胸及背部等皮脂腺发达部位，对称分布，皮损为毛囊性丘疹、黑头粉刺、脓疱、结节、囊肿和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性经过。2）符合中医证候诊断标准（参照《中药新药临床研究指导原则》（试行）第一版）皮肤油腻，以粉刺、疼痛性丘疹和脓疱为主，间有结节，或伴口臭，便秘、尿赤，舌质红，苔黄腻，脉滑或脉数。3）符合临床轻重分级标准Ⅰ～Ⅲ级【临床轻重分级（参考 Pillsburv 及国际改良痤疮分级法）：①Ⅰ级（轻度） 主要皮损为黑头粉刺，散发至多发，炎性丘疹散发。总病灶数10-30个。②Ⅱ级（较轻中度） 主要皮损为粉刺，并有中等数量的丘疹和散在性脓疱，总病灶数31-50个，局限在面部。③Ⅲ级（较重中度） 主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数50-100个，结节＜3个，发生于颜面、颈部、胸背部。④Ⅳ级（重度） 主要皮损为深在性炎症性丘疹和脓疱，总病灶数＞100个，结节\囊肿＞3个，容易形成疤痕，发生于上半身。】。4）年龄在18—35岁之间，性别不限。5）签署知情同意书。6）治疗前30日内未用过与本病相关的内服药，7天内未用过与本病相关的外用药物。 1.3 排除标准：1）妊娠或哺乳期妇女。2）过敏体质或对本药、或药物成分过敏者。3）近30天内服过治疗本病的药物；和/或7内外用过治疗本病的药物。4）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。5）化学物质所致的职业性痤疮，药物引起的痤疮。6）不符合纳入标准的其他病例。 2 治 疗 方 法 2.1治疗组给予清痘去脂汤内服。药物组成：黄连10g、黄芩15g、连翘20g、银花藤30g、丹参30g、皂角刺15g、白花蛇舌草30g、桑白皮15g、虎杖10g、山楂30g、薏苡仁30g、当归尾10g、生甘草10g。制备方法：使用我院东华煎药机将药物煎煮、过滤、分装，每付药煎6袋，每袋100ml。每日早中晚饭后半小时温服，每次100ml。 2.2对照组给予三蕊胶囊（重庆华邦制药股份有限公司，国药准字口服，每日3次，每次50mg。 均以6周为一个疗程，每周来院复诊一次，共1个疗程。两组治疗期间均停用其他可能影响疗效的内服药和外用药。并向患者交待饮食忌宜，尤其严禁摄入辛辣、鱼腥发物等食物。 3 观 察 指 标 3.1症状和体征评分标准：①皮损计数（采用同部位、同面积治疗前后计数方法）：黑白头粉刺1分／个；浅在性炎症性丘疹或浅在性小脓疱2分／个；深在性炎症性丘疹或较大脓疱3分／个；结节、囊肿4分／个。②脂溢程度的计分方法：以晨起皮脂溢出程度为准，面部皮肤表面无明显皮脂为0分；面部皮肤表面有薄层皮脂为2分；介于两者之间为1分；面部皮肤表面有厚层皮脂，油腻发亮 ，毛囊口扩大为3分。 3.2 安全性观测：包括血常规