坦洛新和非那雄胺治疗良性前列腺增生引起的下尿路症的有效性和耐受性的比较.docVIP

坦洛新和非那雄胺治疗良性前列腺增生引起的下尿路症的有效性和耐受性的比较 　　摘要：目的 比较坦洛新和非那雄胺治疗良性前列腺增生引起的下尿路梗阻症状的有效性和耐受性。方法 选择100名出现下尿路梗阻症状的BPH患者，随机平均分为2组，分别服用非那雄胺和坦洛新，疗程24周。运用国际前列腺症状评分（IPSS）、最大尿流率（Qmax） 、排泄后残余尿量（PVR）评价治疗有效性和治疗耐受性。结果 与基线相比，坦洛新组的IPSS改善-9.1 （0.6），非那雄胺组为-8.5 （0.6），二者相比P0.05； 坦洛新组的尿路刺激症状评分改善为-3.4 （0.2），非那雄胺组为- 2.7（0.3），二者相比P0.05；两组药物对最大尿流率改善相似，分别是3.0 and 2.9 mL/s；两组药物对排泄后残余尿量的改善都有显著性，分别为坦洛新组：–28.4 （9.1），非那雄胺组：–18.4 （8.9）；两种药物副反应多数由轻度到中度，有较好耐受性。结论 连续服药24周以内，坦洛新在解决良性前列腺增生引起的下尿路症状的有效性和耐受性时与非那雄胺无显著性差异，但在改善尿路刺激症状评分和最大尿流率时更迅速。两种药物均有较好耐受性。 　　关键词：下尿路症 良性前列腺增生 坦洛新 非那雄胺 　　良性前列腺增生（BPH）是老年男性中最普遍的问题[1]， BPH的发病率及症状的进展随年龄的增大而增加[2]，60%的60岁男性出现BPH[3]。25%的80岁男性需要治疗以减少相关症状[4]。BPH导致前列腺肥大（BPE）和膀胱出口梗阻（BOO），从而引起下尿路症状（LUTS）， BPH引起的LUTS有刺激症状（包括尿频，尿急，夜尿多等）和梗阻症状（包括尿线细，尿等待，膀胱不完全排空感，尿断流等），其中50%的病人可能发生急性尿潴留[5]。BPH通常扰乱患者日常活动，不但非常影响病人的生活质量，同时也影响了患者伴侣的生活质量[6]。手术虽然是治疗该病的根本手段，但对于轻、中度增生及腺体较大不宜手术者，药物治疗仍是首先选择的重要方式。目前药物仍以a受体阻滞剂，如坦洛新和5a还原酶抑制剂，如非那雄胺为主。虽然欧美各国进行了多项比较a受体阻滞剂与非那雄胺的疗效和耐受性的研究[7、8]，但是还没有针对我国老龄患者群体的合适的诊治量表。本研究即据此而比较了坦洛新和非那雄胺在治疗我国老龄患者BPH引起的下尿路症时的有效性和耐受性。 　　资料与方法 　　1 病例选择 　　筛查100人。入选标准：①有尿频、排尿困难症状，并经直肠指检、B超及尿流率检查，确诊为BPH；②年龄50～75岁；③国际前列腺症状评分（IPSS）≥13；④前列腺体积（PV）≥20ml；⑤最大尿流率（Qmax）15ml/s；⑥排泄后残余尿量（PVR）60ml；⑦4周内未接受过任何治疗BPH药物的治疗；⑧了解本试验并自愿同意参加者。 　　排除标准：①对该药过敏；②有引起排尿障碍的其他疾病，如神经源性膀胱、排尿功能障碍、膀胱结石、尿道结石、前列腺癌、尿道狭窄、尿路感染等；③有严重的糖尿病、心血管疾患以及肝肾功能不全；④不能随诊；⑤使用一些与试验药物配伍禁忌或可影响试验药物疗效的药物者。 　　2 病例一般资料 入选100例病人。随机平均分配为非那雄胺（保列治）组50人和坦洛新组50人，每4周统一发药一次。 　　3 药物：非那雄胺（保列治）5mg/天、坦洛新2mg/天。 　　4 停药标准 出现下列情况终止服药，记录停药理由，并根据试验要求复查各项观察指标。①发现与药物相关的严重副作用；②病人症状恶化，应改用其他方法治疗；③病人因各种原因必须停药。 　　5 疗效判断 有效性：分别于4周、12周、24周统计国际前列腺症状评分（IPSS）；于4周、24周统计最大尿流率（Qmax）；于24周统计排泄后残余尿量（PVR）。耐受性：及时准确记录各种不良反应，对其加以分析。 　　6 统计分析 采用方差分析比较两种药物的组间差别。 　　结 果 　　在坦洛新组中，有4人因副反应终止实验。在非那雄胺组中，有3人因副反应终止实验。因此参加有效性统计的各组人数为坦洛新组46人，非那雄胺组47人。 　　在第24周时，两种药物产生的IPSS评分的改善程度并无显著性差异（p0.05），但是坦洛新组产生的IPSS评分改善相对于非那雄胺组而言，发生时间较早（4周时即有差异）。这一结果与最大尿流率（Qmax）的结果相似。IPSS评分中的尿路刺激症状评分在两组间存在不同，比较而言，坦洛新组对尿路刺激症状评分的改善作用更明显。而泄后残余尿量（PVR）的结果在治疗组中，非那雄胺组更具优势。 　　在24周的实验过程中，共有7人退出实验，坦洛新组4人（8%），非那雄胺组3人（10%），两组的耐受性近似。坦洛新组的副反应以低血压症状