2015版微生物计数培养基适用性验证报告.docVIP

非无菌产品微生物限度检查用培养基 适用性验证 文件编号：XXXX 起草人 职位 签名 日期 审核人 职位 签名 日期 批准人 职位 签名 日期 文件分发部门 目 录 1.验证目的…………………………………………………………1 2.参照标准…………………………………………………………1 3.验证项目…………………………………………………………1 4.验证工作小组及职责……………………………………………1 5.试验材料…………………………………………………………2 6.试验过程…………………………………………………………3 7.验证周期…………………………………………………………4 8.附件………………………………………………………………4 1、验证目的： 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数用培养基应进行培养基的适应性检查，本次验证的目的是为了确认胰酪大豆胨琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基适合需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数的测定。 2、参照标准：《中国药典》2015年版四部 3、验证项目：胰酪大豆胨琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基适用性验证 4.验证小组及职责 4.1 验证小