藏药肝炎清丸1—3号治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察.docVIP

藏药肝炎清丸1—3号治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察 　　摘要：目的：为了探讨藏药肝炎清丸1—3号的临床疗效。方法：把本院近4年来116例慢性乙型肝炎病人随机分为治疗组和对照组，并比较2组的临床疗效。结果：1.治疗组显效26/60例，有效32/60例 总有效率96.7%， 对照组显效16/56例，有效28/56例，总有效率78.6%，2组比较有显著差异（x2=8.937，P0.01）。2.与治疗前比较，两组治疗后、停药6个月后ALT、TBIL均显著降低（P0.01），治疗组降低较对照组明显（P0.05）。结论：藏药肝炎清丸1—3号治疗慢性乙型肝炎效果确切，可以推广。 　　关键词：乙型肝炎 藏药肝炎清丸1—3号 　　乙型肝炎（简称乙肝）是国内外医学领域公认的疑难传染病之一，目前感染、携带该病病毒及发病率日趋蔓延、严重危害人类的健康及日常工作。据调查我国的乙肝病毒携带者达1.5亿，目前对慢性乙型肝炎缺乏特异性的治疗，一般多采用综合性治疗措施，包括抗病毒、免疫调节、改善肝功能和抗肝纤维化等。藏医是通过三诊四要，病程长短，体质的差异，居住环境，脏器受损轻重表现不同，辩证归纳分型治疗。藏药肝炎清丸1—3号是采用纯天然珍贵藏药材配合现代先进工艺加工而成的，是根据当地近代名老藏医冉西·扎杨（1901-1974）教授的验方改进而制，配方及功效符合藏医药大师措如·才朗“肝病之源在血，其表在肝，理血而疗肝，可收标本兼治之效”[1]的藏医理论要求。 　　1临床资料与方法 　　1.1人选标准 116例人选病人均为我院2008年7月至2012年8月门诊的慢性乙型肝炎病人。所有病人均符合慢性乙型肝炎诊断标准[2]，均为确诊的慢性乙型肝炎患者。其中男性66例，女性50例，年龄14—69岁，平均36.4岁；病程0.5—26年，平均5.5年，随机分为对照组和治疗组，治疗组60例，对照组56例，2组在性别、年龄、病情和病程等方面没有显著性差异，具有可比性。 　　1.2治疗方法 2组患者在给于复方基酸及维生素 等常规护肝治疗基础上，治疗组用藏药肝炎清丸1—3号口服，每日3次，每次服药方法要按着藏医服药的特殊方法，什么时辰服用什么样的药物对机体和疾病有益，结合“阴阳、五行”学说而定，上午服1号1.0g/粒；中午服2号0.7g/粒，下午服3号1.0g/粒，小儿和68岁以上老人酌减，以30天为一个疗程，共3个月（藏药肝炎清丸1—3号是青海省玉树州治多县扎杨密码藏药研究中心生产），对照组用苦参素葡萄糖注射液0.6g（100ml）静脉滴注，每日1次，1个月后改为苦参素胶囊200—300mg每日3次，总疗程3个月（苦参素注射液与苦参素胶囊均为江苏正大天睛药业股份有限公司生产）。经基础研究证实苦参素能直接抗肝炎病毒，改善肝细胞功能，防止肝纤维化，阻断肝细胞的异常调亡，稳定肝细胞膜，保护肝细胞及免疫调节[3]。 　　1.3观察指标 2组治疗前、治疗后、停药后6个月检查肝功能（TBIL，ALT，AST，ALB）， 　　治疗前、治疗结束及停药后6个月各检查一次乙型肝炎病毒标志物（HbsAg，HbeAg及HBVDNA） 　　1 .4疗效评价标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。显效：主要症状和体征消失，肝脾无压痛、叩痛，肝功能检查正常，乙肝病毒复制标记转阴。有效：主要症状消失或基本消失，肝脾无明显压痛、叩痛，肝功能正常或轻度异常。无效：主要症状和指标与治疗前无变化。 　　1.5统计学处理 　　2 结果 　　2.1临床疗效 治疗结束时，治疗组显效26/60例，有效32/60例 总有效率96.7%， 对照组显效16/56例，有效28/56例，总有效率78.6%，2组比较有显著差异（x2=8.937，P0.01）。 　　2.4安全性检测和不良反应 2组病例在治疗过程中基本上无明显不良反应，用药前后查血、尿常规及肾功能无异常变化。治疗组病例中治疗前发现有1例肾功能不全代偿期（血肌酐Scr177umo1/L，尿素氮BUN7.0 mmo1/L）用药2个月后复查时血肌酐（Scr）442umo1/L，BUN21.4mmo1/L，停药后住院治疗， 3例诉上腹部不适，2例轻微腹泻，未影响继续治疗。 　　3、讨论 　　藏药肝炎清丸1—3号（配套复方剂）具有养胃健脾，清热抗炎，理血解毒，保肝退黄，提高人体自身免疫之功能。苦参素具有抑制乙型肝炎病毒复制和抗肝纤维化的作用，临床上用来治疗慢性乙型肝炎有较好的疗效[5] 本研究观察结果提示藏药肝炎清丸1—3号在改善临床症状，肝功能复常率、HBeAg阴转率、HBVDNA阴转率经统计学处理均优于对照组（P0.05），显示治疗慢性乙型肝炎有良好的疗效，随着用药时间的延长，HBeAg阴转率会得到进一步提高，且本研究组病人均无明显不良反应，