医用氧GMP认训教材1.docVIP

培训教材G001 培训日期：2009年6月18日 培 训 师：扬帆 培训内容：《药品管理法》及《药品管理法实施条例》 《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 《医用氧GMP补充规定》 《医用气体GMP认证检查项目》 课 时：3课时 培训对象：全体人员 存档地点：档案室 中华人民共和国药品管理法 　　（１９８４年９月２０日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2００１年２月２８日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订）目录 　　第一章 总则 　　第二章 药品生产企业管理 　　第三章 药品经营企业管理 　　第四章 医疗机构的药剂管理 　　第五章 药品管理 　　第六章 药品包装的管理 　　第七章 药品价格和广告的管理 　　第八章 药品监督 第九章 法律责任第十章 附则第六章 药品包装的管理 　　第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 　　第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 　　第五十四条 药品包装必须按照规