SpA诊治进展(张江林)片题材.ppt

小结 ASAS 2010指南更新将AS的治疗提前至SpA阶段 NSAID充分治疗4周无效应尽早使用TNFBA 判断TNF拮抗剂疗效至少足量12周以上 MRI能尽早发现脊柱炎症及骨侵蚀，敏感性更高 依那西普治疗早期AS有利于长期维持MRI缓解 关节腔内注射益赛普疗效优于倍他米松 依那西普1周一次50mg，提高患者依从性 谢谢关注 TNFBA治疗中轴型SpA的疗效---一项12周随机，双盲，对照试验 第12周时，达到ASAS20、40的比例 依那西普治疗AS的疗效 ---一项24周随机，安慰剂对照III期临床试验 第12周时达到ASAS20、50的比例 * * 对主要疗效指标ASAS20结果分析显示： 1. 益赛普控制AS炎症症状非常迅速，治疗2周后就与安慰剂组有显著差异；到第4、第6周，益赛普组仍显著优于安慰剂。 2. 安慰剂组接受益赛普治疗后，临床症状得到迅速改善，ASAS20达标率逐渐接近原益赛普组。 我们可以得出结论： 1. 益赛普治疗中重度活动性强直性脊柱炎疗效确切。 2. 益赛普的一大特点就是可以快速控制AS临床症状。 * * Results are shown for the entire AS population and according to disease duration. ASspiMRI-a, Ankylosing Spondylitis spinal MRI activity; B, regression coeffi cient; BASMI, linear defi nition of the Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index; mSASSS, modifi ed Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score. * * * 本研究为回顾性研究，收集了自2001年以来接受ETN单药治疗的20例中轴型AS病例，用高场强MRI来检测疾病活动度。入组病人以BASFI, BASDAI, CRP, ESR 和 ASDAS 来评估疾病活动度，MRI用于评估胸、腰脊柱、骶髂关节及髋关节。 * * 中轴型的AS病例被分为3组：第一组总共4人，占总病例的20%。第二组总共12人，占总病例的60%。第三组总共2人，占总病例的20%。 经ETN治疗后，在第0、6月以及以后每年进行MRI检查，共随访7年。发现第一组病人用药2年多后达到临床和放射学双重缓解，并且停药4年也未见复发。但后2组病人，虽然药物可以改善症状和放射学，但停药炎症极易复发。所以建议高场强的MRI应该作为诊断工具用于判断早期中轴型AS病例，可有效判断预后。 * 图1背景简介：为了正确描述依那西普治疗中重度银屑病时血药浓度-时间曲线特征谱，该研究以依那西普三种剂量(25mg/qw、25mg/biw以及50mg/biw)治疗1077例中重度银屑病患者的药代动力学数据为基础，构建了相应的群体药代动力学模型。然后，研究者利用该模型模拟了依那西普50mg/qw的血药浓度-时间特征谱，并对该特征谱进行了如下两种分析。其一分析发现，该药代模型预测的依那西普血药浓度范围与接受依那西普50mg/qw治疗的84例银屑病患者实际观察值的重叠度非常好。其二分析参见以下图1描述。 图1相关描述：该图显示了依那西普两种给剂量即50mg/qw和25mg/biw，用于中重度银屑病患者达血药稳态时的模拟浓度-时间特征谱。该图显示了两种剂量的血药浓度的均值、第2.5和第97.5百分位。可见这两种给药方法的特征谱之间有很大重叠，表明两种给药方法的稳态血药浓度非常相似。 * 图8背景简介：这是解放军总医院风湿科进行益赛普治疗AS的剂量摸索临床试验。共计20例患者随机分成2组，分别给予益赛普25mg、3天1次以及益赛普50mg、7天1次，连续给药8次。结果分析显示两组在第1、4、8次给药及停药后20天，ASAS20、ASAS50、BASDAI50达标率无显著差异(P＞0.05)；在总剂量相同(200mg)但是不同用药间隔情况下, 25mg组患者与50mg组相比，ASAS20、ASAS50、BASDAI50达标率也无统计学意义。研究结论是，两种剂量益赛普不同时间间隔治疗我国AS患者时，起效时间、疗效维持时间上差异无统计学意义;同时,总剂量相同时,两种剂量不同时间间隔用药差异也无统计学意义。 图8相关描述：两组益赛普患者在多个时间点的ASAS20、ASAS50达标率均无显著差异。 * 图7背景简介：治疗AS时，病人自我评估也是综合性疗效判断的一个重要方面。这项为期12个月、随机双盲安慰剂对照、多中心试验旨在观察依那西普两个剂量即50mg/qw与25mg/biw与安慰剂相比对病人自评指标的影响。共