药械安全性监测评价信息化建设纲要.docVIP

药械安全性监测与评价信息化建设纲要 国家食品药品监督管理局药品评价中心 二○○八年 目 录 一、指导思想与目的 1 二、基本原则 2 三、建设目标 3 1．总体目标 3 2．具体分目标 3 四、基本框架及说明 5 1．信息化建设基本框架 5 2．主要内容 5 3、各子系统的相互关系 10 4．实施阶段的划分 13 五、各级信息化建设的指导意见 14 六、决策的基本组织形式和制度原则 15 七、信息化队伍建设 16 八、相关基础建设 17 九、安全体系建设 19 十、与国际机构、管理当局的沟通平台建设 19 十一、其他 20 药械安全性监测与评价信息化建设纲要 为加快药械安全性监测与评价信息化建设，适应药械安全性监测与评价事业快速发展的要求，保障人民群众用药用械安全，制定《药械安全性监测与评价信息化建设纲要》。 一、指导思想与目的 为贯彻党中央、国务院关于加快信息化建设的重要决策以及《国民经济和社会发展第十一个五年计划纲要》的相关要求，认真落实科学发展观，牢固树立和实践科学监管理念。加快推进药械安全性监测与评价体系信息化建设整体水平，以信息化带动药械安全性监测与评价事业发展，不断促进药械安全性监测与评价工作的科学化、规范化、以及公开和透明。 围绕药械安全性监测与评价事业发展的总体目标，立足现实，着眼未来，全面