高雄荣总研究用药品管理作业表单 .docVIP

表單一、藥品繳交驗收清單(Checklist) 案號(Trial Code)： 試驗委託者需於進行臨床試驗前繳交以下各項資料至藥劑部專責藥師辦理研究用藥品管理手續。 試驗計畫書 (Study Protocol) 有( 沒有( 主持人手冊 (Investigators Brochure) 有( 沒有( 研究用藥品點收查驗記錄單 (Study product receiving record) 有( 沒有( 本院同意臨床試驗證明書 (The clinical trial approved letter from VGHKS) 有( 沒有( 行政院衛生署同意進行臨床試驗證明書 (The clinical trial approved letter from DOH) 有( 沒有( 行政院衛生署藥品許可證書 (The approved drug license from DOH if any) 有( 沒有( 聯合人體試驗委員會或其他認可機構之同意臨床試驗證明書 (The clinical trial approved letter from JIRB or other organizations if any) 有( 沒有( 研究用藥品管理作業繳款收據 (The receipt of the payment for managing the study produc