高雄荣民总医院剩余检体管理办法.docVIP

高雄榮民總醫院剩餘檢體管理辦法 初版-98年10月1日制訂公布各部科單位為本委員會剩餘檢體分行。 蒐集： 檢體採集請遵守各項檢體採集注意事項與規範 如:研究用人體檢體採集與使用注意事項 。 一般病理檢驗、醫事檢驗採集之檢體若需留存供未來研究或發表使用，必需請病人填寫捐贈剩餘檢體供醫學研究同意書 病委會99年7月通過版本 。 研究計畫內保存病人檢體供其他計畫使用，在受試者同意書內需有同意提供剩餘檢體。保存： 各分行剩餘檢體需定期控管與訂定保存規範： 檢體存放冰箱需有編號並於冰箱上黏貼管理人及緊急聯絡電話 手機 。 冰箱需定期檢查 包含：溫度紀錄、檢體出入庫紀錄、檢查者姓名與日期…等 。 所有保存檢體需造冊並存有病人之同意書，所有異動情形亦需記載於上。 各分行需每半年提供剩餘檢體造冊與異動情形資料與委員會。 使用： 剩餘檢體使用前皆須送審剩餘檢體委員會通過方可取用檢體 送審文件請參考剩餘檢體委員會網頁 ，若為研究計劃用途，請再送審人委會。 取出之剩餘檢體，若為編碼、去連結或其他匿名方式之剩餘檢體 去連結：於檢體編碼後，將代碼與檢體提供者可供辨識個人資訊之對照資料完全永久消除之作業方式 ，可不用再次取得病人同意書。 取出之剩餘檢體，若需連結到病人個人資料，則需再次取得病人受試者同意書。 各分行需確認提供檢體為編碼去連結 或有病人之同意書 ，取出後需通報剩餘檢體委員會，並填寫檢體出庫資料。