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3702810103603 行政许可 放射诊疗许可 服务指南 胶州市卫生和计划生育局发布 2015-11-30 放射诊疗许可 服务指南 目 录 一、办理要素 （一）事项名称和编码………………………………………4 （二）实施机构………………………………………………4 （三）申请主体………………………………………………4 （四）受理地点………………………………………………4 （五）办理依据………………………………………………4 （六）办理条件 附件1…………………………………………………………11 附件2…………………………………………………………12 附件3…………………………………………………………18 附件4…………………………………………………………19 一、办理要素 办理要素包括：事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务等。 （一）事项名称和编码 事项名称：放射诊疗许可 编码：3702810103603 （二）实施机构：胶州市行政服务中心卫计局窗口 （三）申请主体：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构。?????? （四）受理地点联系电话: 胶州市北京路2号行政服务中心西楼裙楼3楼，胶州市行政服务中心卫计局窗口。电 （五）办理依据： 1.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条第二款：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 2.《放射诊疗管理规定》第四条：放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）放射治疗；（二）核医学；（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 3.《放射诊疗管理规定》第十一条：医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。 （六）办理条件 申请放射诊疗许可，应当具备下列条件： 审批条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。 （七）申请材料 申请放射诊疗许可，应当向胶州市行政服务中心卫计局窗口提交下列材料： 1.放射诊疗许可申请表 （2份 ，出具单位：申请单位 ） 2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件） （2份 ，出具单位：卫生局 ） 3.放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件） （2份 ，出具单位：卫生部 ） 4.放射诊疗设备清单 （2份 ，出具单位：申请单位 ） 5.放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 （2份 ，出具单位：卫生局 ） 6.本年度放射诊疗设备放射防护、性能检测报告 （2份 ，出具单位：有检测资质的单位 ） 延续时收回原放射诊疗许可证正、副本 （1份 ，出具单位：卫生局 ） （八）办理时限 受理时限：材料齐全，即时受理。 办理时限：法定时限20个工作日，承诺时限5个工作日（不含专家论证时间）。 《放射诊疗管理规定》第十五条：“卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出审查决定，对合格的予以批准，发给《放射诊疗许可证》；不予批准的，应当书面说明理由。” （九）收费标准：本审批事项不收费。 （十）咨询服务 胶州市行政服务中心卫计局窗口设立咨询岗负责对申请人咨询、疑问给予解释答复。 窗口咨询地址：胶州市北京路2号行政服务中心西楼裙楼3楼。 电话咨询号码：0532电子邮箱:jzsxzfwdt@163.com 二、办理流程 （一）申请 1.提交方式 ①窗口接收。胶州市行政服务中心卫计局窗口，地址：胶州市北京路2号行政服务中心西楼裙楼3楼，联系电话：0532 2.获取收件编号 ①申请人在窗口提交申请的，窗口人员在行政服务中心审批系