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烟台臣诺贸易有限公司 程 序 文 件 文件编号：CN/QM 8.2-2 版 号：A 修改状态：00 标题： 内部质量审核控制程序 生效日期： 页 码：第1页 共5页 1 目的 定期进行内部质量审核，确保质量管理体系持续有效地运行。 2 范围 本程序适用于本公司内部质量审核活动的控制。 3 相关文件和术语 3.1 相关文件 GB/T 19000 —2000 质量管理体系 基础和术语 CN/QM 4.3 记录控制程序 CN/QM 8.5 改进控制程序 3.2 术语 本程序采用GB/T 19000-2000中的术语 3.2.1 质量审核 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的、独立的检查。 4 职责 4.1 管理者代表负责年度内部质量审核（以下简称内审）计划的制订、组织、实施和协调，并负责每次内审实施计划的审批。 4.2 公司总经理负责年度内审计划的审批。 4.3 审核组长负责每次内审实施计划的制订、报批和实施。 4.4 各受审部门配合审核组开展审核工作，并负责对本部门出现的不合格项进行纠正。 5 工作程序 5.1 年度内部质量审核计划的制订 5.1.1 管理者代表每年元月份组织制订本年度内审计划并报总经理审批，年度内审计划应覆盖质量手册的规定要求及所涉及的所有部门，审核次数每年不得少于两次，必要时可增加审核频次。 5.1.2 《 ____年度内部质量审核计划》的内容应包括以下几方面： 审核的目的； 审核的范围； 审核的时间和区域安排； 审核的频次(可根据需要安排)。 5.2 审核前的准备 5.2.1 建立审核小组指定审核组长 审核活动前管理者代表指定一名经验丰富的内审员担任审核组长，并明确其职责和权限(见附录A)，由审核组长委派具有内部审核资格的人员担任审核小组成员，并按审核的独立性原则分成若干小组，每小组不少于2人，且有一名成员担任主审员。 修改／日期 审核／日期 批准／日期 烟台臣诺贸易有限公司 程 序 文 件 文件编号：CN/QM 8.2-2 版 号：A 修改状态：00 标题： 内部质量审核控制程序 生效日期： 页 码：第2页 共5页 5.2.2 制订内部质量审核计划 审核组长根据年度内部质量审核计划确定具体的审核安排，并编制审核计划，该计划应包括以下几方面的内容： 审核目的； 审核范围和内容； 审核依据； 审核组成员； 审核日程安排； 审核报告的发放范围。 5.2.3 准备审核用文件和记录 审核组长应召集内审员对审核计划进行讨论修订，必要时可编制《内部质量审检查表》，并准备好审核用的各种文件和记录(质量手册、程序文件、标准和资料、不合格报告等)。 5.3 下发审核通知 审核组长应在实施审核前一周通知受审核部门，审核计划应得到受审核部门负责人的确认，必要时可向受审核部门提供《内部质量审检查表》。 5.4 实施审核 5.4.1 首次会议 由管理者代表主持，审核组全体成员和受审核方领导及有关人员共同参加，首次会议应简短明了，会议上要明确审核的具体内容和方法，并确定受审核部门陪同人员。到会人员应在《内部质量审核会议签到表》记录上签字。 5.4.2 现场审核 审核组长应控制现场审核的全过程，确保审核按计划和要求进行； 现场审核时应坚持以下原则： 以客观证据为依据，客观证据必须以事实为基础且可陈述,可验证，不含有任何一种猜想、推理的成分； “标准和实际核对”的原则，凡实际与标准未核对过的项目都不能判为合格或不合格； “依次递进审核”的原则，在审核时应按“有没有，做没做，做得怎样？”依次递进的三个方面进行； “独立公正”的原则。 修改／日期 审核／日期 批准／日期 烟台臣诺贸易有限公司 程 序 文 件 文件编号：CN/QM 8.2-2 版 号：A 修改状态：00 标题： 内部质量审核控制程序 生效日期： 页 码：第3页 共5页 现场审核的步骤： __ 收集客观证据：审核员通过交谈、查阅文件、现场观察等形式，收集客观证据，并核实； __ 记录客观证据：对所收集并核实的客观证据及时作好记录，