QP82020内部质量体系审核程序.docVIP

 1.目的 通过对质量体系各要素和各阶段活动进行审核，并采取纠正措施，确保质量体系有效地运行和维持。 2.范围 适用于审核人员及审核有关的部门和个人。 3.定义：(无) 4.职责 4.1 管理者代表负责：成立内部质量审核小组； 组织和实施内部质量审核，包括编制审核计划、实施审核和编制审核报告，并要求审核员对审核中发现的不符合项所采取的纠正措施进行跟踪；内审所形成的相关资料/记录的存档管理。 4.2 各部门负责：支持及协助内部质量审核； 提供有关运作情况资料；执行纠正措施。 4.3 内审组长负责：制订每次内审的审核计划；确定内部质量审核所依据的质量体系标准，确保内部质量审核有效实施。 4.4 内审员负责：按照审核计划实施内审；审核发现的不符合项的跟踪。 5.要求 5.1 审核小组的成员资格要求： 5.1.1 审核员应受过ISO 9001内部评审员培训并取得合格证。了解与内部质量审核有关的各种知识；具有现场审核和询问技巧；内部质量审核所需的其他技能，如计划、组织、实施、改进技巧。 5.1.2 审核小组组长由管理者代表或其指定人员担任，在内部质量审核通知中体现。 5.2 审核的目的和时机 5.2.1目的：按照规定要求确定质量体系各要素的符合性；确定所实施的质量体系达到质量目标的有效性；提供改进质量体系的依据；确定质量体系是否符合法规要求。 5.2.2