药品不良反应监平台操作手册(基层用户使用).docVIP

国家药品不良反应监测体系 建设项目 药品不良反应监测平台用户手册 中科软科技股份有限公司 2011年7月 目 录 第 1 章 概述 4 第 2 章 用户计算机要求 5 2.1 硬件要求 5 2.2 软件要求 5 第 3 章 用户操作注意事项 6 第 4 章 常见问题 9 4.1 修改报告 9 4.2 删除报告 9 4.3 导出报告 9 4.4 辅助录入 9 4.5 选择录入 10 4.6 日期控件 11 第 5 章 登录方式 13 第 6 章 药品不良反应/事件报告管理 15 6.1 首次报告 15 6.2 严重跟踪报告 30 6.3 报告表检索 35 6.4 已报告列表 45 6.5 报告查重 47 6.6 暂存报告 50 6.7 补充材料管理 51 6.8 修改申请管理 55 第 7 章 药品群体不良事件报告管理 58 7.1 报告表新增 58 7.2 报告表检索 64 7.3 暂存报告 66 7.4 跟踪报告 67 7.5 补充材料管理 69 7.6 修改申请管理 72 7.7 统计分析 74 第 8 章 境外ADR报告管理 77 8.1 报告表新增 77 8.2 报告表检索 82 8.3 补充材料管理 84 8.4 统计分析 86 第 9 章 个例统计分析 88 9.1 常规统计 88 第 10 章 其他功能 172 10.1 翻页功能 172 10.2 日期功能 172 10.3 删除功能 173 10.4 导出功能 174 概述 药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、与其他监测平台、省中心的数据交换，实现国家中心与省中心、专家、外部单位等数据共享。 用户计算机要求 硬件要求 CPU：PIII600以上 内存：1G以上 硬盘：20G以上 分辨率在1024*768或以上 打印机（建议A4激打） 上网设备（ADSL、宽带局域网）。 软件要求 操作系统：Windows 2003、Windows XP或Windows 7 浏览器：MS IE 7.0或以上版本浏览器（建议使用IE7或IE8） 支持软件：Office 2003或以上版本 用户操作注意事项 强烈建议使用IE7或IE8浏览器，如使用360等其他浏览器可能会出现未知问题。 2、不允许同时打开多个浏览器，登录多个不同身份的用户进行测试，否则会出现角色混淆的情况。 3、 关闭网页时可能会出现缓存问题，解决办法就是打开IE→文件→新建会话，进行解决。如：点击系统中的退出按钮，使用另一个账号进行登录时可能显示之前帐号的信息，这是由于浏览器缓存造成的。 4、打开系统后，长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况，可重新登录系统进行操作。 5、数据利用对IE的配置 a) 打开IE，点击【工具】菜单，选择【Ineternet 选项】菜单。 b) 在弹出的【Internet 选项】界面中，点击【安全】选项卡，选中【Internet】图标，再点击【自定义级别】按钮。 c) 在弹出的【安全设置 – Internet 区域】中，选择禁用【启用XSS筛选器】。解决在页面中无法显示智能分析报表问题。 d) 选择【启用】，【文件下载】；启用【文件下载的自动提示】。可解决无法以excel查看智能分析报表。 e) 点击【确定】关闭关闭【安全设置 – Internet 区域】、【Internet 选项】。 注：为保证设置生效请关闭所有IE窗口，并重新启动IE。 常见问题 修改报告 查询可以是匹配查询，也可以是精确查询。 匹配查询指的是在数据很多的情况下，而且又不确定完整的数据全称是什么，只知道此数据中的某个字或符号之类的时候可以通过匹配查询来查找。比如用户想查找医院名称为‘北京大学人民医院’，但是忘了医院名称的全称，只知道里面有‘北京’两字，这时就可以在查询单位名称里面输入‘北京’，点击查询，就会找出所有带有‘北京’的数据，这样就会把查找范围缩小，以方便用户来查找想要的数据。 精确查询指的是在数据很多的情况下，想一下子就找到想要的那条数据，就可以通过查询来实现，但是前提是必须准确的知道想要查找的那条数据的全称。比如用户想要查找医院名称为‘北京大学人民医院’，这时在查询医院名称里面输入‘北京大学人民医院’，就可以精确地找到‘北京大学人民医院’的信息。 如果输入的查询条件在数据结果中没有找到，则什么都不显示。 日期控件 日期的输入 报告表中与日期相关的数据项有出生年月，用药起止时间，不良反应/事件发生时间，报告日期。这些日期的输入方式有‘选择输入’和‘手工输入’两种，日期的格式固定为YYYY-MM