协和新药药效学技术总结.pptVIP

新药药效学研究 中国医学科学院 中国协和医科大学 药物研究所 李燕 内容提纲 一.药效学基本概念 二.新药药效学 主要药效学 一般药理学 复方药理学 三.药效学研究基本方法 四.药效学研究基本技术要求 五.药效学评价及统计  新药定义 未在中国市场销售的药品  药效学定义 研究药物的生化, 生理效应及其机制, 剂量 与效应之间的规律。 药效学研究目的 ? (1)确定新药预期用于临床防、诊、治目的的药效 (2)确定新药的作用强度和特点 (3)阐明新药的作用部位和机理 (4)发现预期用于临床以外的广泛药理作用 一. 药效学研究的基本概念 1.??药物作用的基本类型和选择性 药物通过影响机体固有的生理生化功能而产 生作用 (1)兴奋: 增强原有功能。如肾上腺素使血压 升高, 速尿使尿量增加。 (2)抑制: 减弱原有功能。如胰岛素降低血糖, 阿司匹林退热作用。 （3)选择性: a.?由于结构的特殊性,只干扰某种器官和某种生化过程。 如强心甙的心肌兴奋作用，苯巴比妥抑制中枢作用， 链霉素抑制结核杆菌等。 b.?与药物剂量有关，如苯巴比妥随剂量增加可呈 镇静 催眠 呼吸抑制 意义：药物分类的基础，临床用药选择品种和剂量的 依据。 2．药物的量效关系 量效