第6章临床微生物实验室的全面质量管理概论.pptVIP

第六章 临床微生物实验室 全面质量管理 质量的重要性 影响微生物检验质量的因素 人力资源 实验室 生物安全 微生物检验过程 （患、医、标本、试剂、仪器……） 第一节 分析前质量管理 检验项目的管理 合理选择检验项目 科学运用检测技术和方法 认真填写检验申请单 送检标本的管理 患者的准备 标本采集 标本转运与保存 标本的验收和登记 一、 检验项目的管理 合理选择检验项目 针对性 结合临床特征和其他检查 避免全面撒网 合理性 了解感染的特征 了解微生物的致病性 了解项目的适应症 检验项目的管理 科学运用检测技术和方法 了解各种病原学检测技术的优缺点 认真填写检验申请单 内容详实 内容有助于实验室全面了解感染和标本 二、 送检标本的管理 患者的准备 标本采集 标本转运与保存 标本的验收和登记 微生物标本采集的一般要求 标本转运与保存 保持微生物活力 符合生物安全的要求 标本的验收和登记 专人负责 认真记录 执行拒收制度 第二节 分析中质量管理 标准操作程序 一、标准操作程序 （standard operating procedure，SOP） 实验室所开展的所有检测项目和方法都应该有详细的SOP文件； SOP应符合实际工作需要并为每个工作人员熟悉和遵守； SOP内容必须与当前实验室正开展的检测项目一致，要定期进行修改和补充。 SOP文件的制定和内容的修改与更新都应该由主任批准、签字并注明日期； SOP的基本内容 二、室内质量控制 室内质量控制（Internal quality control ，IQC） 是实验室人员严格按照规定所执行的，确保整个检测过程中所使用的试剂、设备和所执行的操作符合既定要求的质量标准。室内质量控制应该贯穿于标本进入实验室到检测结果出来的整个检测过程 微生物检验室内质量控制基本内容 （一）标本处理过程的基本要求 （二）仪器的校准和维护 （三）培养基的质量控制 （四）染色剂的质量控制 （五）试纸和试剂的质量控制 （六）抗血清的质量控制 （七）药物敏感试验质量控制 （一） 微生物检验过程的基本要求 正确处理标本 严格执行SOP 科学分析结果 结果记录与保存 疑难问题的解决 （二） 仪器的校准和维护 每天进行监测 每一仪器均要有专人维护保养 仪器上要贴有运行状况记录卡 每天由维护保养人记录温度等基本指标的变化情况 一旦发现问题，应立即停用并进行维修。 实验室常用设备的管理与维护 （三） 培养基的质量控制 1. pH值 2. 培养基的量 3. 无菌试验 4. 生长抑制试验 5. 演变试验 （四） 染色剂的质量控制 （五） 试纸和试剂的质量控制 质控菌株 质控频次 预期结果 （六） 抗血清的质量控制 使用与保存的基本要求(sop) 质控菌株 质控频次 （七） 药物敏感试验质量控制 试纸、培养基和操作过程的质控同前。 药敏试验的标准质控菌株 药敏试验的质控方法 药敏试验的质控频次 药敏试验的标准质控菌株 性能 … .遗传稳定性 作用……质控培养基、纸片和操作过程。 常用的药敏质控菌株 质控菌株的保存与复苏 药敏试验的质控方法 每天随临床分离株一道进行药敏试验 质控允许范围 可信区间 药敏试验的质量控制时的注意事项 药敏试验的质控频次 三、 室间质量评估 概念：室间质量评估（External Quality Assessment，EQA）是实验室以外的有一定资质的机构组织实施的，通过比较不同实验室之间检测结果的差异，对实验室检测结果的准确性进行第三方评价，EQA又称作比对试验（proficiency testing ,PT）。 （一）室间质量评估的机构 国际机构 WHO CAP ….. 国内机构 卫生部临检中心 省市临检中心 （二）室间质量评估的基本模式 熟练程度考核 盲点试验 （三）室间质量评估的基本要求 频次的要求 内容的要求 操作的要求 结果报告的要求 （四）室间质评结果的分析与评 定性检测结果的评价 符合或不符合方式 阴性/阳性型检验项目的室间质评评分方式 标准差指数 (Standard Deviation Index, SDI) 的计算 第三节 分析后质量管理 一、 检测报告 1. 结果的审核 2. 检测周期 3. 报告单格式与内容 二、 专业咨询服务 * 患者 医生 微生物 实验室 好的检验质量有利于构建和谐医患关系 有利于加强实验室和临床之间的合作 参见 《实验室质量管理》 分析前 分析中 分析后 本章重点介绍 及时送到临床微生物实验室 清楚填写标本的采集日期、患者标识和项