BSD-YZ-005-2015紫外线灯验证预案.doc

紫外线杀菌效果 验 证 报 告 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 北京博视顿视光科技有限责任公司 目 录 1、目的 2、适应范围 3、依据 4、职责 5、概述 6、验证方案设计 6.1 相关设备、器具的准备 6.2 相关计量器具的校验 6.3 验证具体内容 6.3.1验证对象 6.3.2紫外线灯辐照剂量检测 6.3.3紫外线杀菌前、后环境的沉降菌的检测 7、验证周期 8、异常情况处理程序 1、目的 通过对紫外线的强度和对表面微生物的杀灭效果进行验证,保证生产环境的要求。 2、适应范围 适用于洁净厂房使用的紫外线灯的验证。 3、依据 《GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 《GB 19258-2003 紫外线杀菌灯》 《YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范》 《紫外线强度指示卡使用说明书》 4、职责 质量部负责对紫外线杀菌效果的验证工作 生产部负责对紫外线的维护保养工作 5、概述 紫外线杀通过紫外线的照射,破坏及改变微生物的DNA(脱氧核糖核酸)结构,使细菌当即死亡或不能繁殖后代,达到杀菌的目的。真正具有杀菌作用的是UVC紫外线,因为C波段紫外线很易被生物体的DNA吸收,尤以2

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