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湖南省换发《药品营许可证》(批发、零售连锁、体外诊断试剂)申请、审查表
编号:
湖南省换发《药品经营许可证》(批发、零售连锁、体外诊断试剂)申请、审查表
企业名称(盖章):
企业法定代表人(签字):
企业负责人(签字):
申请日期: 年 月 日
组织审查部门:
湖南省食品药品监督管理局制
填 表 说 明
一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写,一式3份,药品批发企业、零售连锁企业报省食品药品监督管理局。
二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、年销售额填上一年度数据。
四、所属经营单位情况填隶属于本企业的从事药品经营的分支机构(包括批发、配送、零售等)。
五、申请换发《药品经营许可证》的企业必须同时提交下列材料:
1、《药品经营许可证》正、副本原件;
2、对照《GSP认证检查评定标准》的自查报告;
3、GSP认证证书复印件;
4、《营业执照》正、副本复印件;
5、企业法人、负责人、质量管理相关人员资质等证明文件;
6、仓库产权证明或租赁合同复印件、仓库平面布局图(标明长度、宽度数据及阴凉库、常温库、冷库的布局和仓库内空调、排气扇具体位置);
7、企业接受处罚、结案情况说明(省或市局稽查处签署意见)。
六、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
七、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。
企业基本情况
企业名称 企业注册地址 年销售额 万元 法人代表 学历 执业药师 职称 从事药品经营管理年限 企业负责人 学历 执业药师 职称 从事药品经营管理年限 质量负责人 学历 执业药师 职称 从事药品经营管理年限 质量管理机构负责人 学历 执业药师 职称 从事药品经营年限 联系人 联系电话 传真号码 经济性质 国有 □ 股份制 □ 民营 □ 中外合资 □ 外商独资 □ 经营范围 中药材□ 中成药□ 中药饮片□ 化学原料药□ 化学药制剂□ 疫苗□
抗生素原料药□ 抗生素制剂□ 生化药品□ 生物制品□ 体外诊断试剂□
麻醉药品及一类精神药品□ 二类精神药品□ 蛋白同化制剂及肽类激素□ 企业经营方式 批发□ 配送□ 零售连锁□ 仓储情况 总占地面积: 建筑面积: 其中阴凉库: 常温库: 冷库: 仓库地址: 租赁 □ 自建(购)□ 设施设备情况 计算机网络: 仓储: 验收养护(含仪器):
所属经营单位情况 名称 地址 经营方式 经营范围 上年度销售额 审查意见 监管局初审意见
市、州食品药品 (根据GSP认证检查、换证检查和企业诚信及日常监督情况提出初审意见)
经办人: 年 月 日
审批人: 年 月 日 药品市场监督处审核意见
省食品药品监督管理局 (根据GSP认证检查、换证检查和企业诚信及日常监督情况提出审核意见):
经办人: 年 月 日
审批人: 年 月 日 管理局审批意见
省食品药品监督
审批人: 年 月 日 许
可
内
容
、
事
项 企业名称 注册地址 企业法定代表人(负责人) 质量负责人 经营方式 批发□ 配送□ 零售连锁□ 经营范围 中药材□ 中成药□ 中药饮片□ 化学原料药□ 化学药制剂□ 疫苗□抗生素原料药□ 抗生素制剂□ 生化药品□ 生物制品□ 体外诊断试剂□ 麻醉药品及一类精神药品□ 二类精神药品□ 蛋白同化制剂及肽类激素□ 仓库地址 许可证编号 许可证流水号 许可证有效期 自 年 月 日至 年 月 日
the economic development in the new normalOf awareness errors, deep awareness economic development new normal of objective inevitability, prevent one-sidedness, and simplistic, cannot to whether on himself favourable to judge new normal bad; cannot put new normal as a basket, what are to in loaded; cannot put
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