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药 剂 学 2012级 药剂15、16班 涂丽华 2013--2014学年 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律,特制订以下要求: 1、上课5分钟后,学生不再进出教室。 2、上课时,师生手机全部调振动。手机一旦铃响,立即 上缴任课老师,交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次,经任课老师提醒,仍不改正者,要求 立即离开教室,前往班主任处接受处理(离开前,由任课教师 电话通知班主任)。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理,全班当即 停课,改上自习,下课铃响后,师生离开,授课内容不补。 药物剂型分类 胃肠道给药缺点 分散系统定义、剂型按分散系统分类、特点 剂型的重要性 什么是药典? 药典收载药物的原则? 我国药典现行版本?之前有过的版本?几年修订一次? 我国药典的制定原则?编撰机构?实施机构? 2010版中国药典的内容?(哪几部?) 中国药典的组成? 什么是凡例?正文的内容?附录的内容? 我国国家药品标准有哪些? 美国、英国药典、日本药局方、国际药典的简称?国际药典有无法律效力? 按形态分类 按给药途径分类 按分散系统分类 按制法分类:如浸出制剂、无菌制剂 三、药物剂型 (一) 剂型的分类 气体剂型 液体剂型 半固体剂型 固体剂型 经胃肠道给药 非胃肠道给药 药物易受胃酸破坏或肝脏代谢,引起生物利用度低的问题 分散系统:一种或几种物质(分散相)分散于另一物质 (分散介质)所形成的系统。 溶液型 胶体溶液型 乳剂型 混悬型 气体分散型 其他:固体分散型、微粒分散型 三、药物剂型 (二)按分散系统分类 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形成均匀分散体系, 也称低分子溶液。 分散相直径小于1nm 均相,热力学稳定 三、药物剂型 1、溶液型 2、胶体溶液型 高分子溶液/亲水胶体溶液:高分子化合物分散在分散介质 中形成的均匀分散系统 溶胶剂/疏水胶体溶液:固体分散在分散介质中形成的不均 匀分散系统 分散相直径在1~100nm之间 高分子胶体溶液:均相,热力学稳定 溶胶剂:非均相,热力学不稳定 透明 真溶液 透明 假溶液 液体分散相以液滴状态分散在液体分散介质中形成不均匀 分散系统。 分散相直径在0.1~10μm之间 非均相,热力学不稳定 三、药物剂型 3、乳剂型 4、混悬型 固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成不均匀分散系统 分散相直径在0.1~10μm之间 非均相,热力学不稳定 分散系统类型 粒子大小 (nm) 特 征 溶液型 低分子溶液/真溶液 ﹤1 以小分子或离子分散, 均匀体系,热力学稳定 胶 体 溶 液 高分子溶液剂 /亲水胶体溶液 1~100 高分子化合物以分子分散, 均匀,稳定 溶胶剂 /疏水胶体溶液 1~100 固体以胶体微粒/分子团分散, 非均匀,不稳定 乳剂 ﹥100 液体以液滴/分子团分散在液体中 非均匀,不稳定 混悬剂 ﹥100 以固体微粒/分子团分散, 非均匀,不稳定 粒子﹤ 100nm 外观透明 三、药物剂型 液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成 不均匀分散系统。 如,气雾剂、喷雾剂等 三、药物剂型 5、气体分散型 6、其他 固体分散型:固体药物以聚集体状态存在的体系 如,散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等 微粒分散型:微米级,如微囊、微球、脂质体、乳剂等 纳米级,如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体,亚微乳等 改变药物的作用性质 改变药物的作用速度 降低药物毒副作用 产生靶向作用 影响药效发挥 三、药物剂型 (三)剂型的重要性 药剂学:研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、 质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。 主要研究内容:根据国家药品标准处方或其他有关处方将原料药物 制成适宜剂型的生产技术和理论; 根据医师处方和临床需要,合理调配药物,并指导 患者正确用药的技术和理论。 一、概念 药剂学包括制剂学和调剂学两部分。 制剂学:研究制剂生产工艺技术及其相关理论的科学。 (主要学习内容) 调剂学:研究方剂的调制技术、理论和应用的科学。 一、中华人民共和国药典 药典:一个国家记载药品规格和标准的法典,由国家组织 编撰,政府颁布实施,有法律约束力。 药典收载了疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物 及其制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查 与含量测
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