前列消片的初步稳定性试验资料.docVIP

中药注册分类8 申报资料17 药 物 稳 定 性 研 究 的试验资料及文献资料 (前列消片) 课题名称 前列消片 研究单位 xxxx制药有限公司 试验负责人 xxxx 试验参加人 xxxx xxxx 试验时间 20xx.03～20xx.03 原始资料保有地 xxxx制药有限公司 申报单位 xxxx制药有限公司 联 系 人 xxxx 联系方式 Tel: Fax: 药物稳定性研究的试验资料及文献资料 一、稳定性考察方法 （一）试验仪器和药品 1、试验仪器 高效液相色谱仪 XXXXXX xxxxxx有限公司 分析天平 XXXXXX 上海天平仪器厂 微量分析天平 XXXXXX 上海精科天平仪器厂 人工气候箱 SPX-250IC 上海博迅实业有限公司医疗设备厂 自动崩解时限检查仪 ZB-1 天津药典标准义器厂 三用紫外仪 ZF-2 安亭电子仪器设备厂 2、药品 前列消片 自制 批号为：xx0224 xx0225 xx0226 （二）稳定性试验方法 1、加