制剂室规章制度.docVIP

制剂室规章制度 制剂室管理工作制度 1、制剂室工作制度 2、制剂室岗位工作标准 3、制剂室管理规章制度 4、制剂室安全防火制度 5、制剂室危险化学品安全管理制度 6、制剂室工艺查证制度 7、 制剂室生产事故报告制度 8、工艺纪律检查制度（生产区管理制度） 9、制剂室技术文件管 理使用制度 10、制剂室卫生制度 11、制剂室用水制度 12、制剂室人员定期体检制度 13、 制剂室配制制剂品种的申报制度制剂室工作制度 1、制剂室必须具有制备药品的必要设备。 2、制剂药品应按照中国药 典和质量标准，并经上级单位研究审批后方可配制。 3、为保证药品质量，配制制剂所用原 料及辅料应符合药用标准。 4、制剂前，应填写制剂配料单，以便检查并作为消耗及入帐的 根据。配料单须由配制、下料、核对三人以上审核后方可下料配制。 5、配制的药用原料须 经前处理加工后方可粉碎，制丸、散、颗粒、胶囊等剂型。 6、不同制剂（包括同一制剂的 不同规格）的配制操作，不得在同一操作间内进行。 7、配制过程中应避免称量、过筛、粉 碎等可能造成粉尘分散而引起的交叉污染。 8、制备药品时，必须在无菌状态下进行。制备 过程中，要求负责检查及监督药品质量。 九、制剂室必须保持清洁整齐。工作之前必须进行 洗手消毒，经一、二次更衣，戴口罩、帽子后才能进入操作间。制剂室岗位工作标准 1、基本职责： 在科主任领