二类器械经营备案范本(非法人)1.docVIP

二类医疗器械经营备案申报材料 企业名称： 注册地址： 仓库地址： 联 系 人： 固定电话： 移动电话： 传 真： 邮政编码： 电子邮件： 敬 告 填表前请仔细阅读填表说明，确知应享有的权利和应承担的义务。 申请表封面必须加盖公章。 申请人应保证所提交文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。 提供材料属复印件的，均需提供原件核对，原件核对后退回，复印件需签字或盖章。 申请人提交的材料和表格应当打印，或用钢笔、签字笔认真填写。 申请人提交的文件、证件应当整洁，不得涂改。 申请人提交的申报材料，请使用A4型纸打印或复印，按顺序装订成册。 申请人须提交申报材料的纸质版和电子版。 二类医疗器械经营企业备案申请材料清单 1 第二类医疗器械经营备案表； 2 企业营业执照复印件； 3 企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件； 4 企业组织机构与部门设置说明； 5 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6 企业经营设施和设备目录； 7 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8 经办人授权证明； 9 其他证明材料（包括材料真实性声明）。 注：备案材料应完整、