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验证总计划 安徽华康医药集团有限公司 计划起草 部 门 职 务 签 名 日 期 二、计划审核 部 门 职 务 签 名 日 期 计划批准 部 门 职 务 签 名 日 期 四、文件副本分发明细 部门 副本编号 部门 副本编号 部门 副本编号 正 本 验证总计划目录 1、简介…………………………………………………………………………… 2、定义与术语………………………………………………………………… 3、验证对象描述……………………………………………………… 4、组织机构、人员与职责……………………………………………………… 5、验证范围……………………………………………………………………… 6、验证可接受标准……………………………………………………………… 7、验证文件……………………………………………………………………… 8、附录…………………………………………………………………………… 一、简介 1、公司概述 安徽华康医药集团有限公司是一家专业从事药品、医疗器械经营业务的独立法人企业，经营范围包括中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、体外诊断试剂,蛋白同化制剂、肽类激素、精神药品、麻醉药品、医疗性毒品等。 药品是特殊商品，对贮存、运输等环节的条件有严格的要求，以保证药品质量。 为贯彻《药品经营质量管理规范（2013年修