xx协和医院质量管理手册—手册.docVIP

目 录 0.1发布令 3 0.2 医院简介 4 0.3 质量方针与质量目标 6 0.4 《质量管理手册》的管理要求 7 1. 范围 8 2. 引用标准 9 3. 术语和定义 10 4. 质量管理体系 11 4.1 总要求 11 4.2 文件要求 13 4.2.1 总则 13 4.2.2 质量手册 14 4.2.3 文件控制 15 4.2.4 记录控制 16 5. 管理职责 17 5.1 管理承诺 17 5.2 以患者为关注焦点 17 5.3 质量方针 18 5.4 策划 19 5.4.1 质量目标 19 5.4.2 质量管理体系策划 20 5.5 职责、权限与沟通 20 5.5.1 职责和权限 20 5.5.2 管理者代表 31 5.5.3 内部沟通 31 5.6 管理评审 32 6. 资源管理 35 6.1 资源提供 35 6.2 人力资源 35 6.3 基础设施 37 6.4 工作环境 38 7. 服务实现 39 7.1 医疗服务实现的策划 39 7.2 与患者有关的过程 41 7.3 医疗课题及医疗新项目的研发 42 7.4 采购 45 7.5 医疗服务提供 47 7.5.1 医疗服务提供的控制 47 7.5.2 服务提供过程确认 48 7.5.3 标识和可追溯性 48 7.5.4 患者财产 49 7.5.5 产品防护 50 7.6 监视和测量设备的控制 51 8.1