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- 2016-11-07 发布于贵州
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关于药品经营企业SP认证申报资料填报的有关说明
关于药品经营企业GSP认证申报资料填报的有关说明
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为进一步提高GSP认证工作效率和工作质量,规范GSP认证申报资料,针对企业在申报资料过程中出现的各种问题,现要求企业在申报GSP认证资料时,应按一定的格式、一定的要求进行填报,做到“一个标准、一个要求,一个格式”,避免所报资料凌乱、松散,使申报资料达到完整化、条理化和明细化,更加规范化的目的。
企业在准备GSP申报资料时,应严格按照《GSP认证管理办法》规定填写表格和提供相关资料,必须确保材料真实可靠。申报的电子文档与书面的资料中的有关内容必须保持一致性。在提交认证申请书及表格以外的其他各类申报资料时,应使用A4型纸张统一打印,并装订成册。
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一、设置目录:
为使GSP认证申报资料更加条理化,在申报过程中首先设置申报资料目录,按目录顺序、页码编排申报资料,并装订成册。但《药品经营质量管理规范认证申请书》与《GSP认证申报资料初审表》两份表格不列入资料装订册中,而且另附在申报资料册的首页前。
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二、???? 具体填报及材料要求
(一)《药品经营质量管理规范认证申请书》
1、按申请书上的说明填写,做到填写完整、规范,内容真实、准确,不得有涂改,申请书应使用原件,不得复印。
2、填写的“企业名称、地址、经营方式、经营范围、企业经济性质、法定代表人”应与《药品经营许可证》中核准内容相一致。如果还经营特
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