生物技术领域发明专利.docVIP

生物技术域发明专利“三性”判断原则 前言 专利有三种类型，分别是发明专利、实用新型专利和外观设计专利。生物技术领域的专利主要集中在发明专利。发明专利按其性质，又具体分为产品发明专利和方法发明专利。产品发明是指是人们通过研究开发出来的关于各种新产品、新材料、新物质等的技术方案人们为制造产品或解决某个技术课题而研究开发出来的操作方法，制造方法以及工艺流程等技术方案是指能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。抗原是以抗原决定簇与相应抗体特异性结合而发生反应的抗原决定簇是免疫应答和免疫反应具有特异性的物质基础’的基础上改造而成的，A与A’具有相同表位，抗原A’的单抗对A也有反应时，此时抗原A的单抗就不具备新颖性和创造性。 2、当抗原B和C都是已知的，且B与C之间在结构和功能上有相似之处，那么当您针对抗原B制备出的抗体对抗原C具有低交叉反应时，这时抗原B的单抗就具备新颖性和创造性；当然，如果针对抗原C制备的单抗对抗原B具有低交叉反应时，抗原C的单抗也具备新颖性和创造性。制备具有创造性的单克隆抗体的杂交瘤也具备创造性。 1.7 涉及生物制品新颖性和创造性的判断 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫配有进行分析或测定所必需的全部试剂的成套用品。如医学上特定疾病诊断试剂盒、分子生物学上的核酸提取回收试剂盒、微生物学上的细菌鉴定试剂盒等。核酸提取回收试剂盒