生物制品培训试题(二).doc

生物制品内部培训试卷（二） 姓名： 岗位： 分数： 填空题（2分×20空，共40分） 生物制品的采购人员应严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“ ， ”的购进原则，编制购进计划。 对下列的生物制品，一般情况下不予采购：①生物制品有效期小于两年的，距离失效期不超过 个月。②生物制品有效期大于两年的，距离失效期不超过 个月。 生物制品到货应放在 区内，在规定的时限内及时验收，一般生物制品应在到货后 个小时内验收完毕，需冷藏保存的药品应储存在冷库待验区，在到货后 小时内验收完毕。 生物制品出库应遵循“ ”、“ ”和 的原则。 对于到达有效期截止日期不足 个月、过期失效的生物制品，应停止销售，并按《不合格生物制品管理规定》进行处理。 生物制品的购进记录应保存至药品有效期满后 ，但应至少保存 以上。 验收生物制品应根据盖有供货单位原印章的 或者 以及同批次生物制品的 进行验收，并做好验收记录。 生物制品验收时应对其 、 、 以及 进行逐一检查。 判断题（2分×10题，共20分） 负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相关知识，以认真负责的态度、崇尚科学和质量第一的精神，做好生物制品采购工作。 生物制品质量检查收货工作由具备生物工程、生物制药等专业专科以上 含专科 学历，经公司聘任的生物制品收货员承担。 一般情况下有效期超过采购期限规定的可以入库。（ ） 储存生物制品的冷库温度应保存温度在2—10℃。（ ） 出库时，应尽量安排生物制品最先发出。（ ） 公司可以向有需要的个人销售生物制品。（ ） 负责管理和维护设施设备的人员必须懂得所用设施设备的性质、校正测试原理、安装操作及使用注意事项等。（ ） 经营生物制品的公司必须配有符合规定的冷库，配备与经营规模相适应的冷藏箱或保温箱。（ ） 生物制品的包装、标签和说明书上必须标注有效期。（ ） 不合格的生物制品应该放在仓库的待验区里。（ ） 简答题（40分） 生物制品销售中如接到不良反应报告时，应当如何处理？（10分） 采购进口生物制品时，应向供货方索要哪些材料？（10分） 根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，公司应配备哪些与经营规模相适应的，并符合生物制品质量要求的运输设施设备？（10分） 4、生物制品收货的重点是什么？（10分）