生物制品制度培训试题及答案.doc

《生物制品制度》培训试题答案 1. S 2. 连锁总部 3．收集、分析、汇总 4.专职，兼职，随到随验，半。 5.品名、规格、数量、有效期、生产企业、批号，外观。 6.冷藏柜 7.冷藏柜 8.阳光 9.养护 10. 2-10℃ 11.核对 12.劣药 13. 6个月， 1个月。 14.不良反应 15.未注明 16.询问，药品说明书。 17.质量管理负责人 18.拒收 19.下柜 20.连锁总部 西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司 《生物制品制度》培训试题 单位： 姓名： 成绩： 1.生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。在药品的批准文号中用（ ）英文字母表示 2.门店购进生物制品必须从（ ）配送储运部购进，不得自行从其它渠道采购生物制品。 3．门店应当（ ）、（ ）、 所经营生物制品的适销情况和质量情况，收集消费者对生物制品质量及疗效的反映，及时向配送储运部反馈，为优化生物制品结构提供依据。 4.连锁门店应设置 或 的质量验收人员，负责总部配送生物制品的质量验收工作，做到 ，需冷藏生物制品应在到货后 小时内验收完毕。 5.质量验收员必须依据总部配送储运部的生物制品配送清单，对购进生物制品的 、 、 、 、 、 等逐一进行核对，并对其包装进行 外观 检查。 6.验收合格的，验收员在配送单上签字，通知营业员收货，如需冷藏的生物制品立即将放入（ ）储存。 7.经营需冷藏储存生物制品的门店，应配备相应的 设施。 8.陈列生物制品应避免（ ）直射。 9门店配备专职或兼职养护员，对陈列生物制品进行（ ）检查，以保证生物制品质量。 10.对冷藏柜的温度监测和管理，正常范围：温度（ ），每日应上午9：00-10：00时，下午2：00-3：00时各一次对温度进行记录。 11.营业员根据顾客所购生物制品的名称、规格、数量、价格（ ）无误后，将生物制品交与顾客。并依照生物制品的贮藏温度随货附带冰带或其它保温措施。 12.生物制品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的生物制品按（ ）处理。 13.连锁总部规定门店近效期生物制品含义为：距生物制品有效期的截止日期不足（ ）的生物制品,对距生物制品有效期的截止日期不足（ ）的生物制品，停止催销。 14.驻店药师负责收集、分析、整理、上报本门店生物制品（ ）信息。 15.凡经本门店销售的生物制品，如有药品说明书中（ ）的不良反应情况出现时，核实后立即向质量管理员汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门。 16.营业员对于自行购药、用药患者应（ ）有无药品不良反应史，讲清必须严格按（ ）服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。 17.门店（ ）负责本门店不合格生物制品确认、报损审报工作。 18.在验收过程中发现的不合格生物制品，应（ ）。 19.在养护检查或销售过程中发现的不合格生物制品，应立即 （ ）停止销售。 20.不合格生物制品的报废、销毁由（ ）统一管理，门店不得擅自销毁不合格生物制品。