卫生级双管板式换热器的特性123.docxVIP

浅析全新P系列卫生级双管板换热器的特性更新时间：2010-08-25 15:45:53 摘要：从结构、材质、强度、加工、安装、后期维护与使用等方面介绍了全新SECESPOL-P系列卫生级双管板 HYPERLINK /company/company_list.php?keyword=%E6%8D%A2%E7%83%AD%E5%99%A8 \t _blank 换热器。关键词： HYPERLINK /company/company_list.php?keyword=%E6%8D%A2%E7%83%AD%E5%99%A8 \t _blank 换热器；双管板；卫生级；结构；材质；强度；加工；安装；后期维护GMP在我国已推行多年，应该说GMP的推行使中国的制药生产面貌得到极大改善。但是尽管如此，我国的制药行业整体水平与国外同行相比还有一定差距。随着我国的经济发展和与国际的不断接轨，国家相关监管部门正在重新审视我国与国际先进水平的差距，并有针对性地修订了GMP。据悉，新版的GMP将接近欧盟GMP要求。为了缩小与欧洲企业之间的硬件差距，山东鸿基换热技术有限公司与SECESPOL国际集团精诚合作，将其专用卫生级 HYPERLINK /company/company_list.php?keyword=%E6%8D%A2%E7%83%AD%E5%99%A8 \t _blank 换热器成功引入国内，以便适应新版GMP要求，为制药企业提供符合要求的产品。SECESPOL-P系列换热器在传统双管板换热器的基础上进一步优化，符合现行FDA、EUGMP、cGMP要求，能够做到完全排空、清洗和灭菌，换热器中和物料直接接触的部分的材质为316L，整个换热器设计无死角，管内流体能保持湍流状态，并可为用户提供原产地证明、材质报告、合格的焊接记录等，确保用户使用的安全性。下面将对P系列换热器的技术指标作具体介绍。1· SECESPOL-P系列换热器的结构SECESPOL-P系列换热器采用当前最科学、合理、流行的双管板结构，当管板与壳体、管束与管端板之间出现开裂时，能有效避免冷却水与药品物料相混。其外形如图1所示。这种换热器的壳程及管程中两种介质的流动方向为逆流，其传热系数较高，传热效果较好。管程采用快装结构，方便日常的安装与维护。壳程则采用常规的法兰接口，方便安装。2· SECESPOL-P系列换热器的材质、强度与加工2.1材质SECESPOL-P系列换热器专注于卫生级药品物料、注射水等系统的加热和冷却，材质全部来自德国克虏伯钢铁公司的316L HYPERLINK /company/company_list.php?keyword=%E4%B8%8D%E9%94%88%E9%92%A2 \t _blank 不锈钢，确保了整个系统的安全性和可操作性。以应用于注射用水系统为例，我国GMP规范第34条规定“：注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀……注射用水的贮存可在80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。”《GMP实施指南》第4.1.1（2）款规定“：与物料直接接触的设备内表层，应用不与其反应、不释出微粒及不吸附物料的材质。”由此可知，无毒、耐腐蚀、不释出微粒、不吸附物料、经受消毒/灭菌是注射用水系统选材的基本要求。SECESPOL换热器中的P系列产品选择了与这些要求相适应的材料———316L。并严格按照欧盟卫生机械标准制造，是目前世界上最先进的管壳式换热器之一。316L材料无论从“对传输介质的中立性”，还是从“耐腐蚀性”及“焊接性能”判断，均是注射用水系统的最佳材质选择。2.2 机械强度SECESPOL-P系列换热器是全 HYPERLINK /company/company_list.php?keyword=%E4%B8%8D%E9%94%88%E9%92%A2 \t _blank 不锈钢结构，采用了双管板设计，避免了死角和泄漏的可能，并且提高了耐温耐压能力，耐压1.6 MPa、试验压力3.2 MPa，极大确保了用户生产过程中的安全性。2.3表面光洁度较高的表面光洁度可以有效阻止微生物滞留、滋生繁殖。再者，根据材料表面愈粗糙，其点蚀击穿电位愈低，材料在介质中愈易产生点蚀现象，将材质内表面抛光后，也可减少因点蚀造成料微粒的脱落而污染药品、注射水等物料的机会。SECESPOL-P系列换热器的光洁表面是通过电抛光方式来完成的。电抛光能够将暴露的杂质和表面层一起去除，表面总表面积显著减少，并大大缓和了机械抛光时内在的表面张力，保证粗糙度Ra＞0.52μm（EP级），从而减少微生物和杂质的滞留，控制生物膜的生成。更重要的是它可以在表面形成一层优良的保护膜，加强耐腐蚀性。3 ·SECESP