百威英博(湖南)超标不合格控制程序重点分析.doc

日期： 2010.7.10 QUAL Pillar 版本：1.0 VPO文件号 VPO.QUAL.3.1.3.1 第 页 共 页 公司文件名称 程序文件汇总 百威英博（湖南） 啤酒有限公司 编写人： 核准人： 超标不合格控制程序 1. 目的 本规程的目的在于管理生产过程和最终产品的超标和不合格，即C类和D类风险的处理。 通过实施质量风险管理发现工序各个阶段中的潜在风险、采取纠正和处理措施来消除这些情况以避免重大质量问题。 本规程还规定了相关纠正措施的管理责任。 2. 范围 本规程适应于原材料、半成品、成品和生产过程的控制。 3. 责任 工厂经理、生产经理、质量经理、物流经理和ZBS的责任在本规程第6节中有详细规定。 与许可生产和共同包装有关的责任，参见VPO.QUAL.3.1.23。 4. 参考文件 4.1 PTS文件、分析规程 4.2危机管理程序 4.3《成品、半成品技术规范》 5. 定义 5.1 产品的技术规范： 在生产过程中测量的大多数参数已按如下所示规定了目标值和偏差范围； 5.2 超标：黄色区域的任何参数以及红色区域的CI/SCI项目的参数。 5.3 不合格产品： 红色区域中有RCI（放行控制项目）的任何产品。 5.4 放行控制项目 (RCI)： 会影响下个工序阶段的生产质量或效率或者在其超出既定限度时会影响消费者感觉的质量/工艺特性。 分析/检验必须遵照《最低强制抽样计划》中确定的频率（在RCI已确认时），并且必须对结果进行记录。 与食品安全、HACCP和立法有关的其他参数需作为RCI处理（例如，当结果发现超标/超出既定限度时的冻结产品和正式的放行决定）。 5.5 控制项目(CI)： 不会影响下个工序阶段的生产质量或效率或者在其超出既定限度时不会影响消费者感觉的质量/工艺特性。 但是，超出既定限度的CI项目表示生产过程中缺乏控制5.6 二次控制项目 (SCI)： 不会影响下个工序阶段的生产质量或效率或者在其超出既定限度时不会影响消费者感觉的质量/工艺特性。 这些评测通常是按较低频率进行的“抽查”或者是某项参数的二次评测。 5.7 冻结： 用于隔离和控制产品（在制品和最终包装好的产品）的物理或电子措施。 5.8 产品回收： 包括按VPO.QUAL.3.1.5.3中的规定进行的产品撤回和召回。 5.9 A类风险 超出英博控制范围的、将对我们的品牌和/或形象造成重大损害或者造成重大财务损失的食品安全或产品完整性质量问题。以下为这些情况的示例： ? 有全国性媒体参与的消费者产品投诉 ? 市场中配销了大量的不合格产品 ? 产品造成消费者的人身伤害或健康受损（涉及公众健康和我们的产品的任何情况）。 处理和报告A类风险的规程： 由《危机管理规程》规定。 5.10 B类风险 超出英博控制范围的、将对我们的品牌和/或形象造成损害或者造成财务损失的非食品安全或非产品完整性质量问题。 还包括英博控制范围内的、不会对我们的品牌和/或形象造成重大损害或者不会造成重大财务损失的食品安全或产品完整性质量问题。 保持对B类风险产品的控制可以防止其变为A类风险。 处理和报告B类风险的规程： 由《危机管理规程》规定。 5.11 C类风险 产品仍在工厂控制之下时的最终产品的质量问题（红色区域中的）。 例： 不合格的成品 存储期间受损产品 5.12 D类风险 生产过程中（从原材料到成品）的产品质量问题（红色区域中的）。 6. 超标/不合格处理规程 超标/不合格产品状况的决定必须由适当级别的适当的人员做出。 必须向所有相关人员明确由谁负责做出这些决定。 红色区域中的工作始终例外。 决定和报告必须清楚、透明。 6.1 超标产品（黄色区域中的结果，或红色区域中的CI/SCI） 6.1.发现有一项或多项位于黄色区域中的参数的产品（无论是在制品还是成品）无需被冻结。 同样，有红色区域中的CI或SCI结果的产品也无需被冻结。 但是，结果必须通报质量经理。 酿造经理/质量经理： 在咨询质量经理后，由酿造经理做出决定。 如无法达成一致，由质量经理做最终决定。 包装经理/质量经理： 在咨询质量经理后，由包装经理做出决定。 如无法达成一致，由质量经理做最终决定。 物流经理/质量经理： 在咨询质量经理后，由物流经理做出决定。 如无法达成一致，由质量经理做最终决定。 6.2 不合格产品（红色区域中的放行控制项目RCI） 6.2.1不合格产品规程处理 不同情况的具体决策和报告责任将在后续段落中(6.3和6.4)详细说明。 A. 确认不合格现象。 B. 确定潜在的不合格产品的数量。 定位和确