节不读合格品控制程序04.docVIP

文件编号 QP/QAD─404 文件类别 作业程序 版 本 A0 生效日期 制订 审核 核准 郭尧 文件制/修订记录表 制/修订日期 文件版本 原内容 修订后内容 修订原因 1 目的 建立并保持对不合格的原辅材料、工序半成品及成品的有效控制，防止不合格品的非预期使用，确保不合格品不进入下道工序或出厂。 2 适用范围 本程序适用于原辅材料、工序产品及成品出厂后发生的不合格品的处置。 3 职责 3.1生产总监：负责对重大的不合格品的评审结果进行审批。 3.2管理者代表：负责重大不合格品的评审和处置工作。 3.3工程技术科职责： 3.3.1.技术科参与重大不合格品的评审。 3.3.2.技术科负责轻微不合格品的审批（除辅助材料外）。根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。 3.4 生产部职责： 3.4.1 生产部参与重大不合格品的评审。 3.4.2 生产部根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处置。 3.4.3 原料仓、生产岗位按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离，并做好记录。 3.4.4 生产部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。 3.5 采购部根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见，负责同供方的联络。 3.6 销售部职责： 3.6.1因客户投诉而发现的不合格品，由销售部负责按评审结果采取相应纠正措施。 3.6.2成品仓按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不合格品进行标识和隔离，并做好记录。 3.6.3销售部负责本部门使用的辅助材料不合格品的评审和处置。 4 不合格品的分类 不合格品一般情况下分为两类，即轻微的和重大的; 轻微的不合格品 — 针对产品：是指超出公司内部指标，或经简单返工、调整就可以纠正的不合格品；针对原料：是指直接使用后不会严重影响成品性能的不合格品； 重大的不合格品 — 指既违背合同要求，又无简单方法处置的不合格品。或只能报废的不合格品(包括不合格原辅材料的拒收/报废)。 5 作业程序 5.1不合格原辅材料的控制程序 5.1.1.标识和记录 经检验和试验的原料，一经发现不能满足技术要求时，由品质部检验人员出具“原料检验报告”，签名并盖“不合格”章，由原料仓工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求，对不合格原料作相应的标识和隔离，并在进货登记表上予以记录，防止在适当处置之前使用; 包装物、卡板等辅助材料的不合格品由供应部、销售部标识和记录。 5.1.2评审和处置 对不合格原料，每发生一批即评审一次; 对轻微的不合格原料，由质量技术部检验人员即时评审，并在检验报告单上，详细描述不合格情况及提出相应处理意见，经质量部主管批准后放行入库并由原料仓工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识。采购部同时将不合格情况及时反馈给供方，必要时由供方提出让步申请; 对重大不合格原料，由质量技术部经理填写不合格评审表，交管理者代表组织相关部门进行评审。评审结果可能：1)在供方提出请求时，批准让步接收；2)退货/报废；评审结果由生产总监批准后分发各执行部门; 辅助材料在进厂验收时发现不合格情况由验收部门立即退货；生产过程中发现不合格品，立即隔离和标识，并予以记录。由验收部门负责评审和处置。 5.2 不合格工序产品的控制程序 5.2.1自检 岗位自检不合格的产品不得进入下道工序，应按生产工艺要求继续调整至合格。如果无法调整至合格，填“报检单”并经生产部厂长/主任签字连同样品送至质量技术部，由质量技术部复检并组织评审和处置。 5.2.2标识和记录 经质量技术部检验的工序产品发现不合格时，若通过整改可以满足技术要求，则由质量技术部填写“产品整改，合格通知书”，生产岗位根据其中要求进行调节，同时在工序设备上做“整改”标识; 不能通过整改满足技术要求的工序产品，质量技术部填写“产品整改，不合格通知书”，发至生产岗位，并由岗位工作人员在工序设备上做“不合格”标识; 工序产品发生不合格情况应在岗位操作记录上完整反映。 5.2.3评审和处置 生产过程发生的不合格品由检验人员即时评审，判定为轻微的不合格品(即通过返工调节就可以满足技术要求时，填写“产品整改，合格通