2013年质量要求概要.ppt

2013年临床血液体液检验质量管理要求 上海市临床检验中心 血液室 王 青 管理要求2013年上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求（二级及以上医疗机构）-发文稿）.doc 一、组织和人员 （一）人员资质 1、实验室负责人 2、技术人员 （二）培训 二、环境和设施 （一）实验室安全、布局 （二）限制进入措施 （三）安全培训 三、质量控制 （一）室内质控和室间质评计划 （二）质量管理会议 （三）室内质控 （四）室间质评 四、操作规程 （一）项目操作规程 （二）仪器设备操作规程 （三）简易操作卡 五、检测前质量保证 监控样本运送和交接过程，定期评估 六、项目和结果报告 （一）常规检验项目、急诊检验项目目录， TAT时间 （二）报告制作、审核、修改、打印、发放 要求和流程，报告的规范性。 （三）报告信息 （四）报告修改 （五）危急值报告 评估危急值种类、范围、报告流程、临床适用性 （六）原始记录 （七）委托检验 七、仪器和试剂 （一）有证、符合国家规定、合适、充分、 质量可靠。 （二）检测系统 （三）仪器设备管理 （四）环境设施 （五）试剂耗材管理 （六）方法学验证 （七）新项目 论证、申报、审批，评估、验证、公示、跟踪 八、信息管理 网络安全、病毒防范、数据备 份 九、POCT项目质量管理 室内质控、室间质评、定期比对 十、生