一次性使用无菌疗用品管理制度.docVIP

一次性使用无菌医疗用品管理制度 1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。 2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得自行购入。设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。 3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。 4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM.。严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。 5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得自行作退换货处理。使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。做到一针一管一人用。 使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理。 .一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。 1.各科必须按照医院规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。 2.所有有毒、有害废弃物品由