应知应会--药管理2013.docVIP

32.开具西药、中成药处方，每张处方有无品种数限制？ 答：根据《处方管理办法》规定，开具西药、中成药处方，每张处方不得超过5种药品。 33.门诊普通处方及急诊处方用量有何规定？ 答：根据《处方管理办法》规定，门诊普通处方不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但处方医师应当注明原因。 34.何为超说明书用药？ 答：超说明书用药（Off-label use）系指临床在应用该药品时，超过了国家食品药品监督管理局（SFDA）对该药品的许可内容，包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。 35.在什么情况下可以超说明书用药？ 答：在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究；有合理的医学实践证据，比如充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等；经医院药事管理与药物治疗学委员会或药事管理委员会及伦理委员会批准；应书面告知患者药品未注册用法的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。 36.《潍坊市人民医院药品临床应用指南》对含激素类药物的管理要求是什么？ 答：（1）严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。 （2）冲击疗法需具有