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- 2016-11-25 发布于湖北
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培养基适用性验证概要
培养基适用性
验证
方案起草人:
方案审核人:
方案批准人:
XXXXX药业股份有限公司
目 录. 验证目的…………………………………………………………………………. 参照标准…………………………………………………………………………2
3. 验证项目…………………………………………………………………………2
4. 验证小组人员及职责……………………………………………………………3
5. 验证可接受的标准………………………………………………………………3
6. 验证步骤…………………………………………………………………………3
7. 菌液制备…………………………………………………………………………6
8. 适用性检查………………………………………………………………………6
9. 控制菌检查…………………………………………………………… ……….7
10. 操作方法……………………………………………………………………….8
11.结论…………………………………………………………………………….11
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