ISO9001部稽核检查表.pptVIP

* 第三章　紮根IS向TQM 章首個案： F4偶像旋風 第一節、IS質管理驗證工作 第二節、全面品質管理TQM) 第三節、從IS入TQM 章尾個案：上海PMCC千测认证网 第一節、IS質管理驗證工作-1 評估並選定輔導顧問師 1 組成推動組織 2 顧問師說明ISO條文及推動检测實務 3 各單位成立讀書會、研讀ISO條文及TQM有關資訊 4 ISO-9000推動計劃之研擬與頒佈 5 蒐集現有文件並分類整理 6 依ISO條文分別界定各部門權責 7 顧問師到各部門診斷書面作業系統 8 文件檢討、製作（修正、補充、分類） 9 品質政策之研擬、頒佈、宣導 10 部門手冊、品質手冊製作 11 實施手冊及文件規定事項並檢討修正 12 年 內部品質稽核之實施 13 外部品質稽核之實施（顧問師代替） 14 月月月月月月月月月月月月 階段項次　　　　　工　　　作　　　項　　　目　 計劃準備 文件製作 文件落實 輔導推動ISO-9001〈2000〉驗証日程表（案例） 續下頁 第一節、IS質管理驗證工作-2 ISO應有的理念與作法 15 ISO9001推動與執行（含條文解說） 16 ISO9001文件製作（一、二、三、四階文件） 17 ISO9001內部稽核（稽核、計劃、程序、報告） 18 申請驗証 19 驗證機構蒞臨初評 20 正式評鑑 21 年 月月月月月月月月月月月月 階段項次　　　　　工　　　作　　　項　　　目　 教育訓練 評鑑準備 第一節、IS質管理驗證工作-3 ISO9001文件架構 ISO9001〈2000〉條文 4.品質管理系統 （4.1～4.2） 5.管理階層責任 （5.1～5.6） 6.資源管理 （6.1～6.4） 7.產品實現 （7.1～7.6） 8.量測分析及改 進（8.1～8.5） 二、持續改進之要求，好還要更好。 一、書面化要求，說寫做一致。 品質手冊 程序、辦法 作業指導書作業標準書 規則、規定 圖面、表單、記錄 書本、試驗報告、檔案 Quality Manual Operating Procedures Support Documentation 第一節、IS質管理驗證工作-4 ISO9001〈2000〉QMS金三角 8.5.2 8.5.3 5.6 8.2.2 管理階層審查 （策略的品管） 內部品質稽核 （系統的品管） 矯正及預防措施 （流程的品管） 以流程為基礎之QMS模式 輸出 輸入 品質管理系統 之持續改進 管理階層責任 資源管理 產品實現 利害關係者 要求 利害關係者 滿意度 產品 量測、分析 、改進 加值活動 流程 第一節、IS質管理驗證工作-5 依據ISO9001〈2000〉之品質理八大原則納入考量所建立之標準落實推展，八大則如下： 原則一、顧客為重（Customer Focus） 原則二、領導統御（Leadership） 原則三、全員參與（Involvement of People） 原則四、流程方法（Process Approach） 原則五、系統流程方法之管理（System Approach to Management） 原則六、持續改進（Continual Improvement） 原則七、決策根據事實（Factual Approach to Decision Making） 原則八、與供應商互利關係（Mutually Beneficial Supplier Relationships） 第一節、IS質管理驗證工作-6 有關ISO9001(2000)輔導推動日程(以一年為例) 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 認識階段 學習階段 輔導階段 展開階段 評鑑階段 驗證階段 維持階段 1.一般而言未曾導入過ISO9000系列〈1994〉或ISO9001〈2000〉者 ，其自導入到驗証通過以12～24個月為目標為宜（看組織體質狀 況而定）。 2.惟時下許多不追求落實ISO9000系列標準而急就章之組織也有僅 以4～8個月即驗証通過者，然筆者並不鼓勵此種揠苗助長之方式 說 明 第一節、IS質管理驗證工作-7 ISO9001〈2000〉品質管理系統文件對照及權責矩陣表-1 續下頁 第一節、IS質管理驗證工作-8 4.1 一般要求 QAC-01 品質手冊 ● ○ ○ ○ ▲ ○ ● ○ ○ ○ 4.2.2 品質手冊 QAC-01 品質手冊 ○