普贝生(医学课件).pptVIP

引产的定义 引产为人工干预发动子宫收缩，宫口扩张及宫颈管消失而引发分娩、结束妊娠的过程 ACOG 指南：引产的主要指征 胎膜早破（成熟胎儿） 绒毛膜羊膜炎 胎儿指征(羊水偏少、轻度FGR） 母亲医学指征，如：妊娠期高血压、糖尿病等 死胎 过期妊娠 ACOG 指南：引产的绝对禁忌证 前置胎盘 胎位异常 (臀位或横位) 脐带脱垂 古典式剖宫产史 (子宫纵切口) 活动期生殖道疱疹 ACOG 指南：引产的相对禁忌证 多胎妊娠 羊水过多 合并心脏疾病（心功能Ⅲ级以上） 胎心率临界异常 严重高血压 先露部高浮 多产 ACOG 指南：引产的要求 向患者解释引产的指征和方式，获得知情同意 在引产前行阴道检查 训练产科小组熟悉引产药物对于母儿的影响 ACOG 指南：成功引产的条件 主要条件 宫颈成熟 产次 次要条件 子宫的基础状况 催产素敏感程度 引产前应评价宫颈条件 决定是否需先用促宫颈成熟剂 决定最佳引产方式 Bishop 评分 宫颈Bishop评分与引产成功率有关＊ 宫颈成熟的激素控制 宫颈不成熟引产的结果 增加孕妇和胎儿病率 增加催产素的使用和滥用 产程延长 引产失败 增加剖宫产数量 住院日期延长 引产前促宫颈成熟的优点 Bishop评分提高 引产成功率增加 产程中所需处理和并发症减少 促宫颈成熟方法* 催产素促宫颈成熟评价 很快刺激宫缩，但对宫颈扩张没有直接的作用； 长时间反复宫缩易致胎儿宫内缺氧，增加剖宫产； 用药时间长，效果不十分理想； 使用较麻烦，需专人看守； 产妇活动受限； 效果不理想，多以“安全无效”而行剖宫产。 前列腺素E2在宫颈成熟中的作用 既往前列腺素制剂促宫颈成熟的常见问题 无法控制药物释放剂量，持续作用时间短 药物倾泻释放，子宫过度刺激发生率高 产程启动或不良反应发生后，药物不能迅速完全撤出。 给药与撤药操作复杂 普贝生? 阴道栓剂地诺前列酮 10 mg 普贝生?产品概述 地诺前列酮（PGE2）阴道栓剂 控释、可回复 经FDA及SFDA批准用于足月引产促宫颈成熟 全面解决前列腺素制剂促宫颈成熟常见问题 目前欧美国家是促宫颈成熟药物的首选制剂 ACOG推荐的用于足月引产的促宫颈成熟药物 普贝生?的专利控释系统 普贝生? 控释系统的特点 普贝生?的回复系统 普贝生?药代动力学 前列腺素E2在其合成的组织被迅速灭活。未被灭活的 95％在首次经过肺循环时即被清除，半衰期为1－3分钟。 普贝生主要局部作用于阴道，不适于全身药代动力学。 普贝生?的放置及取出 普贝生?的放置及取出（续） 普贝生?的放置及取出（续） 普贝生?使用经验 美国产科专家的使用经验是普贝生放置后， 产妇卧床（仰卧位）2小时，直至药物充分 吸水膨胀。并在产妇下地活动前，再次进行 阴道检查，确认普贝生仍然横置于阴道后穹 窿深处。 普贝生?的贮藏 普贝生贮藏在封闭的铝箔包装中。 放置在温度在－10℃到－20 ℃的冰箱中，取出后即可使用，无需解冻或升至室温。 有效期：3年 普贝生?适应证 适用于妊娠足月时，促宫颈开始成熟或继续成熟的孕妇，宫颈Bishop评分≤6分，单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌证。 普贝生?禁忌证 已临产时 正在给催产素时 当病人不应有持续性强宫缩时 有子宫手术史、宫颈手术史、严重头盆不称、可以胎儿窘迫、胎先露异常、难产或创伤性生产史、三次以上足月产 对前列腺素E2过敏者 多胎妊娠 普贝生?“治疗成功”的标准 12小时内宫颈Bishop 评分 ≥6 或12小时内宫颈Bishop 评分提高≥3 或12小时内阴道分娩 临床试验 试验目的 采用多中心、前瞻性、病例对照研究的方法，探讨控释前列腺素E2栓剂—普贝生用于足月引产的有效性及安全性 试验设计 五家医院＊共选择试验组（普贝生组）初产妇 100例，对照组初产妇49例，单胎、头位、无 严重合并症及禁忌症；年龄、孕期、Bishop评 分、产妇状况及胎儿状况等基本条件相同，具 可比性。普贝生组产妇在阴道后穹窿置普贝生， 对照组产妇在阴道后穹窿置不含普贝生药物的 可复性装置。两组产妇在用药后的监护及处理均 相似。 试验方法 两组产妇置药前,先行阴道检查及宫颈Bishop评分 试验组于阴道后穹窿置普贝生；对照组于阴道后穹窿置可复性装置 产妇卧床30min,监护胎心及宫缩的情况 分别在给药后2h、4h、8h、12h再经阴道检查行宫颈Bishop评分 若已临产或破膜,则立即将可复性装置取出,否则,在给药12h后取出 观察给药后两组产妇临产开始、破膜及