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- 2016-11-22 发布于江苏
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验收记录应规范、完整、保存至超过药品有效期一年,但不少于三年 验收首营品种:核实相关资料及证明文件(注册批件、质量标准、物价批文、首营药检) 场所、时限:专门场所(待验区),规定时限内验收(1天),特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后随到随验。 进口药品包装、标签检查 包装标签有中文内容:药品名称、主要成分、进口注册证号 进口药品包装应附有中文说明书 进品药品应有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,加盖供货单位质量管理机构原印章-批号对应 进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件 进口药材应有《进口药材批件》的复印件 应有包装,并附有质量合格标志(产品合格证) 中药材应标明品名、产地、发货日期、供货单位(整件包装中药材) 中药饮片应标明品名、规格、产地、产品批号、生产企业、生产日期 实施文号管理的中药材和中药饮片还应标明批准文号 做好验收记录 验收记录的内容齐全、规范 保存期限:药品有效期后一年,但不得少于三年 验收合格与不合格均应形成记录-电子记录 验收销后退回药品:凭业务部门开具的退货凭证,按进货验收程序进行验收,必要时应抽样送药品检验机构检验 销后退回药品有专人管理,专帐记录 无论是否属质量原因退货,均应按规定验收 待验期间按规定的储存条件储存 冷藏药品,应由退货方提供药品售出期间的储存、运输情况说明,确认是否符合冷藏条件要求 双人验收 验收记录
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